혈액암, 골수이식과 관련된 중증 감염 환자에서 Drotrecogin Alfa(Activated)의 안전성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2007년 12월 3일 업데이트: Eli Lilly and Company
중증 패혈증 조혈모세포이식 환자에서 활성화된 Xigris Drotrecogin Alfa의 안전성 평가
목적은 Drotrecogin Alfa(활성화)가 골수 이식(BMT)에 대비하여 화학 요법을 시작한 후 60일 이내에 중증 패혈증이 발생하는 혈액암 환자에게 어떤 영향을 미칠지 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Drotrecogin Alfa(활성화)가 골수 이식(BMT)을 준비하기 위해 화학 요법을 시작한 후 60일 이내에 중증 패혈증이 발생한 백혈병, 림프종 및 골수종 환자에게 어떤 영향을 미칠지 결정하는 것입니다.
이 연구는 뇌 내 출혈과 사망에 이르는 심각한 출혈을 포함한 심각한 출혈 사건의 위험을 평가함으로써 자이그리스의 안전성을 평가할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국
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New York
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Manhassaet, New York, 미국
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
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Winston-Salem, North Carolina, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 백혈병, 림프종 또는 골수종이 있어야 합니다.
- 참가자는 지난 60일 이내에 조혈모세포이식(HSCT)을 받았어야 합니다.
- 참여자는 승압제 의존성 패혈성 쇼크 또는 인공호흡기 의존성 호흡 부전 중 하나에 감염되어 있어야 합니다.
- 참가자는 호흡 기계를 사용하거나 혈압을 유지하기 위해 약물이 필요해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 의학적 상태나 약물로 인해 출혈 위험이 증가하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
96시간 동안 24마이크로그램/kg/시간(+ 또는 - 1시간)
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전
기간: 10개월
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10개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 10개월
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10개월
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출혈 발생률
기간: 10개월
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri 9AM to 5PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2003년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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