낫적혈구병에서 내피 기능을 개선하기 위한 아토르바스타틴 요법

• 적임:

모든 자원 봉사 대상자는 18세 이상이어야 하며 본 연구 참여에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공해야 합니다. 연구의 적격성은 등록 전에 다음 포함 및 제외 기준에 따라 결정됩니다.

제어를 위한 포함 기준:

낫적혈구병이 있는 등록된 각 연구 환자에 대해 일치하는 환자보다 나이가 3세 이하인 동일한 성별의 아프리카계 미국인 건강한 대조군 대상자를 모집합니다.

겸상 세포 코호트에 대한 포함 기준:

18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.

겸상 적혈구 질환의 진단(헤모글로빈 S만의 표현형에 대한 전기영동 또는 HPLC 문서가 필요함).

헤모글로빈은 절대 망상적혈구 수가 95,000/microL보다 큰 6-9g/dL이거나 망상적혈구 수에 대한 요구 사항 없이 헤모글로빈이 9g/dL보다 커야 합니다.

우리 프로그램에서 본 겸상 적혈구 환자의 혈액에 대해 우리 실험실에서 수행한 분석에 의해 정의된 겸상 적혈구 환자에 대한 중앙값 이상의 혈장 가용성 VCAM 수준 또는 삼첨판 역류 제트 속도(도플러 심초음파로 결정)가 2.4m/초 이상이거나 이전 팔뚝 혈류 연구에서 L-NMMA 또는 니트로프루시드 나트륨 주입에 대한 비정상적인 반응.

겸상 세포 코호트에 대한 배제 기준:

임상적으로 불안정한 겸상 적혈구 질환은 지난 주 내에 급성 통증 위기를 겪은 것으로 정의됩니다.

현재 임신 ​​또는 수유.

내피 기능에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 상태:

당뇨병 또는 공복 혈당이 120 mg/dL 이상

한 달 이내의 흡연

고혈압(확장기 혈압이 90mmHg 이상)

혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 초과

혈청 ALT(alanine aminotransferase)가 정상 상한치의 3배 이상. (AST 상승은 간 손상 없이도 적혈구 용해로 인해 정상적인 겸상적혈구 환자에서 상승하기 때문에 제외 기준으로 사용되지 않습니다.)

6g/dL 이하의 헤모글로빈; 그러나 환자는 나중에 평가를 위해 돌아올 수 있습니다.

최근 수혈(지난 4주).

일주일 동안 아스피린이나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않고 연구 당일에는 카페인을 사용하지 않습니다. 아편제나 아세트아미노펜을 복용 중인 환자는 제외되지 않습니다.

실데나필, 바르데나필, L-아르기닌, 피브레이트(예: 클로피브레이트, 젬피브로질 또는 페노프리브레이트) 또는 흡입된 산화질소를 지난 주 내에 복용한 피험자는 연구에서 제외됩니다.

지난 4주 이내에 스타틴 약물(예: 플루바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴 또는 심바스타틴)을 복용한 피험자는 연구에서 제외됩니다.

스타틴과 임상적으로 유의미한 대사 상호작용이 있는 것으로 알려진 약물을 복용하는 피험자(시토크롬 P450 3A4를 통한 대사를 통해):

케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리스로마이신, 아지트로마이신, 사이클로스포린, 타크로리무스, 피브르산 유도체, 니아신(니코틴산).

폐쇄성 또는 혈관경련성 혈관 질환이 있는 피험자.

심각한 심장 질환 및/또는 ECG 이상이 있는 피험자.

현저한 저혈압이 있는 피험자.

이 연구에 참여하는 동안 두 가지 형태의 피임법을 사용하지 않는 여성.

통제 제외 기준:

현재 임신 ​​또는 수유.

내피 기능에 독립적으로 영향을 미칠 수 있는 상태:

• 당뇨병 또는 공복 혈당이 120 mg/dL 이상
• 한 달 이내의 흡연
• 고혈압(확장기 혈압이 90mmHg 이상)

혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 초과

혈청 ALT(alanine aminotransferase)가 정상 상한치의 3배 이상.

12g/dL 미만의 헤모글로빈; 그러나 환자는 나중에 평가를 위해 돌아올 수 있습니다.

일주일 동안 아스피린이나 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 사용하지 않고 연구 당일에는 카페인을 사용하지 않습니다. 아편제나 아세트아미노펜을 복용 중인 환자는 제외되지 않습니다.

실데나필, 바르데나필, L-아르기닌, 피브레이트(예: 클로피브레이트, 젬피브로질 또는 페노프리브레이트) 또는 흡입된 산화질소를 지난 주 내에 복용한 피험자는 연구에서 제외됩니다.

지난 4주 이내에 스타틴 약물(예: 플루바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴 또는 심바스타틴)을 복용한 피험자는 연구에서 제외됩니다.

폐쇄성 또는 혈관경련성 혈관 질환이 있는 피험자.

심각한 심장 질환 및/또는 ECG 이상이 있는 피험자.

현저한 저혈압이 있는 피험자.

낫적혈구병(Hb SS, SC, S-beta-thalassemia 또는 기타 알려진 겸상 증후군; 겸상적 특성은 제외되지 않음)을 포함하여 알려진 형태의 용혈성 빈혈이 있는 피험자.