만성 C형 간염(HCV) 환자의 카스파제 억제제
2012년 8월 9일 업데이트: Conatus Pharmaceuticals Inc.
C형 간염 환자에서 카스파제 억제제의 용량 반응 연구
이 연구의 목적은 IDN-6556을 경구 투여할 때 만성 C형 간염 바이러스 감염 환자에게 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
204
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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California
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La Jolla, California, 미국, 92067
- Scripps Clinic
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconness Medical Center
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
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-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- The Mayo Clinic
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-
New York
-
New York City, New York, 미국, 10029
- Mt. Sinai School of Medicine
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27715
- Duke University Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45267
- University of Cincinnati
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Medical College of Virginia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 C형 간염 감염
- 실패한 이전 HCV 치료
- 간 손상(AST 또는 ALT 1.5-10.0 x ULN)
- 알파태아단백 <= 50ng/mL
- 적절한 혈액학적 매개변수
제외 기준:
- 비대상성 또는 중증 간 질환
- 간세포 암
- HIV 감염
- B형 간염 바이러스(HBV)와의 동시 감염
- 신장 장애
- 췌장염
- 불법 또는 남용 약물 사용
- 알코올 남용의 역사
- 임상적으로 유의한 심장 부정맥의 존재
- 여성, 임신 또는 수유중인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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활성 비교기: IDN-6556 5mg 1일 2회(BID)
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활성 비교기: IDN-6556 25mg 1일 2회(BID)
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활성 비교기: IDN-6556 50mg 1일 2회(BID)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 10주차까지 측정된 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 값의 중간 절대 변화
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기준선에서 10주차까지 측정된 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 값의 중간 절대 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2004년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CL-000006556-PRO-0007
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