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신장 이식을 받은 성인 환자에서 FTY720의 안전성 및 유효성

2017년 2월 21일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
FTY720의 효능과 안전성은 신장이식 환자를 대상으로 평가되고 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

255

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, 미국, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Springfield, Illinois, 미국, 62781
        • SIU School of Medicine
    • New Jersey
      • Livingston, New Jersey, 미국, 07039
        • St. Barnabas Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 18세에서 65세 사이

제외 기준:

  • 다중 장기 이식이 필요한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
생검으로 입증된 급성 거부 반응(BPAR), 이식편 손실, 사망 및 연구 중단, 이식 후 6개월 이내.

2차 결과 측정

결과 측정
부작용 보고에 근거한 안전성/내약성.
BPAR, 이식편 손실, 사망 및 연구 중단, 이식 후 6개월 및 12개월 이내.
이식 후 6개월에서 12개월 사이의 3개 치료군 간의 효능 매개변수.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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