Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность FTY720 у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию почки

21 февраля 2017 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Эффективность и безопасность FTY720 оцениваются у пациентов, перенесших трансплантацию почки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Трансплантация почки

Вмешательство/лечение

Лекарство: 720 фунтов стерлингов

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

255

Фаза

Фаза 2
Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62781
    - SIU School of Medicine
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
    - Rhode Island Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Мужской и женский
От 18 до 65 лет

Критерий исключения:

Пациенты, нуждающиеся в трансплантации нескольких органов

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Подтвержденное биопсией острое отторжение (BPAR), потеря трансплантата, смерть и прекращение исследования в течение 6 месяцев после трансплантации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Безопасность/переносимость на основе сообщений о нежелательных явлениях.
BPAR, потеря трансплантата, смерть и прекращение исследования в течение 6 и 12 месяцев после трансплантации.
Параметры эффективности между 3 группами лечения в течение 6 и 12 месяцев после трансплантации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Tedesco-Silva H, Szakaly P, Shoker A, Sommerer C, Yoshimura N, Schena FP, Cremer M, Hmissi A, Mayer H, Lang P; FTY720 2218 Clinical Study Group. FTY720 versus mycophenolate mofetil in de novo renal transplantation: six-month results of a double-blind study. Transplantation. 2007 Oct 15;84(7):885-92. doi: 10.1097/01.tp.0000281385.26500.3b.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества