腎移植を受けた成人患者における FTY720 の安全性と有効性
2017年2月21日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
FTY720 の有効性と安全性は、腎移植を受けた患者で評価されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
255
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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Springfield、Illinois、アメリカ、62781
- SIU School of Medicine
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New Jersey
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Livingston、New Jersey、アメリカ、07039
- St. Barnabas Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性と女性
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 複数の臓器移植が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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-移植後6か月以内の生検で証明された急性拒絶反応（BPAR）、移植片の喪失、死亡、および研究の中止。
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象報告に基づく安全性/忍容性。
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移植後6および12ヶ月以内のBPAR、移植片喪失、死亡および試験中止。
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移植後 6 ～ 12 か月以内の 3 つの治療グループ間の有効性パラメーター。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年11月1日
一次修了 (実際)
2006年4月1日
試験登録日
最初に提出
2004年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2004年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月21日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CFTY720A2218
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
FTY 720の臨床試験
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)完了
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Crucell Holland BV完了
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Boryung Biopharma Co., Ltd.まだ募集していません