Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FTY720:n turvallisuus ja tehokkuus aikuispotilailla, joille tehdään munuaissiirto

tiistai 21. helmikuuta 2017 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

FTY720:n tehoa ja turvallisuutta arvioidaan potilailla, joille tehdään munuaissiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Munuaisensiirto

Interventio / Hoito

Lääke: 720 FTY

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

255

Vaihe

Vaihe 2
Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Illinois
  - Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
    - Loyola University Medical Center
  - Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
    - SIU School of Medicine
- New Jersey
  - Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
    - St. Barnabas Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
    - University of Pennsylvania
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
    - Rhode Island Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mies ja nainen
18-65-vuotiaana

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka tarvitsevat useita elinsiirtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Biopsialla todistettu akuutti hylkimisreaktio (BPAR), siirteen menetys, kuolema ja tutkimuksen keskeyttäminen 6 kuukauden sisällä transplantaation jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuus/sietoisuus haittatapahtumien raportoinnin perusteella.
BPAR, siirteen menetys, kuolema ja tutkimuksen keskeyttäminen 6 ja 12 kuukauden sisällä transplantaation jälkeen.
Tehokkuusparametrit kolmen hoitoryhmän välillä 6 ja 12 kuukauden aikana transplantaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Tedesco-Silva H, Szakaly P, Shoker A, Sommerer C, Yoshimura N, Schena FP, Cremer M, Hmissi A, Mayer H, Lang P; FTY720 2218 Clinical Study Group. FTY720 versus mycophenolate mofetil in de novo renal transplantation: six-month results of a double-blind study. Transplantation. 2007 Oct 15;84(7):885-92. doi: 10.1097/01.tp.0000281385.26500.3b.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. joulukuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit