전이성 또는 절제 불가능한 췌장암 환자를 치료하기 위한 젬시타빈, 카페시타빈 및 베바시주맙

질병 특성:

• 다음 기준 중 1개를 충족하는 조직학적으로 확인된 췌장 선암종:

  • 새로 진단되거나 이전에 치료받은 전이성 질환
  • 절제 불가능한 질병
• CNS 또는 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18 이상

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 3개월 이상

조혈

• 절대 호중구 수 > 1,500/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3
• 혈소판 수 > 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 9g/dL(수혈 또는 에포에틴 알파 허용)
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거 없음

간

• 빌리루빈 < 2mg/dL
• AST 또는 ALT < 정상 상한치(ULN)의 2.5배(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)
• INR < 1.5(full-dose warfarin을 받는 환자 제외)

신장

• 크레아티닌 < 1.5mg/dL
• 단백뇨 없음 또는
• 24시간 소변 수집 시 소변 단백질 < 500 mg
• 신기능의 임상적으로 유의한 손상 없음

심혈관

• 조절되지 않는 고혈압 없음(약물 투여 시 혈압 > 160/110mmHg)
• No New York Heart Association 클래스 II-IV 울혈성 심부전

• 약물치료가 필요한 불안정한 증상성 부정맥 없음

  • 만성 심방 부정맥(즉, 심방세동 또는 발작성 심실상성 빈맥) 허용
• 임상적으로 유의한 등급 II-IV 말초 혈관 질환 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 지난 6개월 이내에 동맥 혈전색전증 사건 없음:

  • 일시적 허혈 발작
  • 뇌혈관 사고
  • 불안정 협심증
  • 심근 경색증

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 다른 심각한 전신 질환 없음
• 지난 28일 동안 심각한 외상이 없었음
• 심각한 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절이 없음
• 연구 참여를 방해하는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견의 병력 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 명시되지 않은

화학 요법

• 명시되지 않은

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 명시되지 않은

수술

• 이전 대수술 또는 개복 생검 이후 28일 이상
• 이전 세침 흡인 또는 코어 생검 이후 7일 이상
• 동시 대수술 없음

다른

• 이전 이후 4주 이상 및 다른 실험적 약물 연구에 동시 참여하지 않음
• 이전 보조 요법 이후 12개월 이상
• 전이성 질환에 대한 이전의 전신 요법 없음