転移性または切除不能な膵臓がん患者の治療におけるゲムシタビン、カペシタビン、およびベバシズマブ

病気の特徴:

• 以下の基準の 1 つを満たす、組織学的に確認された膵臓の腺癌：

  • 新たに診断された、または以前に治療を受けた転移性疾患
  • 切除不能な病気
• CNSや脳転移がないこと

患者の特徴:

年

• 18歳以上

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-1

平均寿命

• 3ヶ月以上

造血

• 好中球の絶対数 > 1,500/mm^3
• WBC > 3,000/mm^3
• 血小板数 > 100,000/mm^3
• ヘモグロビン ≥ 9 g/dL (輸血またはエポエチン アルファは許可されます)
• 出血素因や凝固障害の証拠がない

肝臓

• ビリルビン < 2 mg/dL
• ASTまたはALT < 正常値の上限(ULN)の2.5倍(肝転移がある場合はULNの5倍)
• INR < 1.5 (全用量のワルファリンを受けている患者を除く)

腎臓

• クレアチニン < 1.5 mg/dL
• タンパク尿がない、または
• 24 時間の採尿で尿タンパク質 < 500 mg
• 臨床的に重大な腎機能障害はない

心臓血管

• コントロールされていない高血圧がないこと（投薬により血圧が160/110 mm Hgを超える）
• ニューヨーク心臓協会のクラス II-IV うっ血性心不全はありません

• 投薬を必要とする不安定な症候性不整脈はない

  • 慢性心房性不整脈（心房細動または発作性上室頻拍など）は許可されます
• 臨床的に重大なグレード II ～ IV の末梢血管疾患がないこと

• 過去 6 か月以内に以下のような動脈血栓塞栓性イベントがないこと。

  • 一過性脳虚血発作
  • 脳血管障害
  • 不安定狭心症
  • 心筋梗塞

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• 他に重篤な全身疾患がないこと
• 過去 28 日以内に重大な外傷がないこと
• 治癒していない重篤な創傷、潰瘍、または骨折がないこと
• 研究への参加を妨げるような他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または臨床検査所見の病歴がないこと

以前の併用療法:

生物学的療法

• 指定されていない

化学療法

• 指定されていない

内分泌療法

• 指定されていない

放射線療法

• 指定されていない

手術

• 以前の大手術または開腹生検から 28 日以上
• 以前の細針吸引またはコア生検から 7 日以上
• 大手術の同時並行はありません

他の

• 前回から 4 週間以上、他の治験薬研究に同時に参加していない
• 前回の補助療法から 12 か月以上
• 転移性疾患に対するこれまでの全身療法は受けていない