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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00109044
Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder
2012년 3월 1일 업데이트: Forest Laboratories
Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder
Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram.
Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults.
This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
540
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Southwest Health, Ltd
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Alpine Clinical Research
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Denver, Colorado, 미국, 80212
- Radiant Research, Inc.
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Illinois
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Edwardsville, Illinois, 미국, 62025
- Cunningham Clinical Research, Llc
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Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
- Midwest Center for Neurobiological Medicine
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Maryland
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Rockville, Maryland, 미국, 20852
- Capital Clinical Research Associates
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Michigan
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Okemos, Michigan, 미국, 48864
- Summit Research Network (Michigan), Inc.
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New Jersey
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Clementon, New Jersey, 미국, 08021
- Cns Research Institute
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Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
- Center for Emotional Fitness
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Eastside Comprehensive Medical Center
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Medical Research Associates, Inc.
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38119
- Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
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Texas
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Bellaire, Texas, 미국, 77401
- Claghorn-Lesem Research Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Croft Group Research Center
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Virginia
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Midlothian, Virginia, 미국, 23112-3989
- Dominion Clinical Research
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Washington
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Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Northwest Clinical Research Center
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Summit Research Network (Seattle), LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
- The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.
Exclusion Criteria:
- Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
- Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
- Patients who are considered a suicide risk.
- Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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몽고메리 아스버그 우울증 평가 척도(MADRS)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAMD)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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