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Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 mars 2012 mis à jour par: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Trouble dépressif majeur

Intervention / Traitement

Médicament: Escitalopram

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

540

Phase

Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, États-Unis, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, États-Unis, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, États-Unis, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, États-Unis, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, États-Unis, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, États-Unis, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, États-Unis, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, États-Unis, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, États-Unis, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forest Laboratories

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)