Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 maart 2012 bijgewerkt door: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Ernstige depressieve stoornis

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Escitalopram

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

540

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Verenigde Staten, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Verenigde Staten, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, Verenigde Staten, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Montgomery Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forest Laboratories

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)