Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 марта 2012 г. обновлено: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Сильное депрессивное расстройство

Вмешательство/лечение

Лекарство: Эсциталопрам

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

540

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Соединенные Штаты, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Соединенные Штаты, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, Соединенные Штаты, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Соединенные Штаты, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Шкала оценки депрессии Гамильтона (HAMD)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Forest Laboratories

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)