Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1. března 2012 aktualizováno: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

540

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Southwest Health, Ltd
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • Alpine Clinical Research
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80212
        • Radiant Research, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Spojené státy, 62025
        • Cunningham Clinical Research, Llc
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
        • Midwest Center for Neurobiological Medicine
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Capital Clinical Research Associates
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Spojené státy, 48864
        • Summit Research Network (Michigan), Inc.
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
        • Cns Research Institute
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates, Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Croft Group Research Center
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Spojené státy, 23112-3989
        • Dominion Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Summit Research Network (Seattle), LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
  • The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
  • Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
  • Patients who are considered a suicide risk.
  • Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HAMD)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forest Laboratories

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2005

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SCT-MD-35

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit