Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1. mars 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Major depressiv lidelse

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Escitalopram

Studietype

Intervensjonell

Registrering

540

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, Forente stater, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Forente stater, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Forente stater, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Forente stater, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Forente stater, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, Forente stater, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Forente stater, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)