Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 mars 2012 uppdaterad av: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Major depressiv sjukdom

Intervention / Behandling

Läkemedel: Escitalopram

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

540

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Förenta staterna, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Förenta staterna, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, Förenta staterna, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Förenta staterna, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hamilton Depression Rating Scale (HAMD)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Forest Laboratories

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)