Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 marca 2012 zaktualizowane przez: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

540

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Southwest Health, Ltd
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Alpine Clinical Research
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80212
        • Radiant Research, Inc.
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62025
        • Cunningham Clinical Research, Llc
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Midwest Center for Neurobiological Medicine
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Capital Clinical Research Associates
    • Michigan
      • Okemos, Michigan, Stany Zjednoczone, 48864
        • Summit Research Network (Michigan), Inc.
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08021
        • CNS Research Institute
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • Center For Emotional Fitness
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Eastside Comprehensive Medical Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates, Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Stany Zjednoczone, 77401
        • Claghorn-Lesem Research Clinic
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Croft Group Research Center
    • Virginia
      • Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23112-3989
        • Dominion Clinical Research
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Northwest Clinical Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Summit Research Network (Seattle), LLC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
  • The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

  • Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
  • Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
  • Patients who are considered a suicide risk.
  • Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Skala oceny depresji Hamiltona (HAMD)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forest Laboratories

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCT-MD-35

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj