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Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

1 marzo 2012 aggiornato da: Forest Laboratories

Fixed Dose Comparison of Escitalopram Combination in Adult Patients With Major Depressive Disorder

Escitalopram is the S-enantiomer of citalopram. Both escitalopram and citalopram are selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and are used to treat depression in adults. This study is designed to evaluate the efficacy and safety of a fixed-dose escitalopram combination relative to its component monotherapies and to placebo in patients with major depressive disorder.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Disturbo depressivo maggiore

Intervento / Trattamento

Droga: Escitalopram

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

540

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Southwest Health, Ltd
- Colorado
  - Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
    - Alpine Clinical Research
  - Denver, Colorado, Stati Uniti, 80212
    - Radiant Research, Inc.
- Florida
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Illinois
  - Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62025
    - Cunningham Clinical Research, Llc
  - Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
    - Midwest Center for Neurobiological Medicine
- Maryland
  - Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
    - Capital Clinical Research Associates
- Michigan
  - Okemos, Michigan, Stati Uniti, 48864
    - Summit Research Network (Michigan), Inc.
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
    - Cns Research Institute
  - Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
    - Center for Emotional Fitness
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Eastside Comprehensive Medical Center
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Piedmont Medical Research Associates, Inc.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
    - Clinical Neuroscience Solutions, Inc.
- Texas
  - Bellaire, Texas, Stati Uniti, 77401
    - Claghorn-Lesem Research Clinic
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Croft Group Research Center
- Virginia
  - Midlothian, Virginia, Stati Uniti, 23112-3989
    - Dominion Clinical Research
- Washington
  - Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
    - Northwest Clinical Research Center
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
    - Summit Research Network (Seattle), LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Patients must meet Diagnostic and Statistical Manual, Fourth Edition (DSM-IV) diagnostic criteria for Major Depressive Disorder.
The patient's current depressive episode must be at least 12 weeks in duration.

Exclusion Criteria:

Women who are pregnant, women who will be breastfeeding during the study, and women of childbearing potential who are not practicing a reliable method of birth control.
Patients who currently meet DSM-IV criteria for: a. bipolar disorder; b. schizophrenia or any psychotic disorder; c. obsessive-compulsive disorder; d. mental retardation or any pervasive developmental disorder or cognitive disorder.
Patients who are considered a suicide risk.
Patients with a history of seizure disorder, or any history of seizure, stroke, significant head injury, or any other condition that predisposes toward risk of seizure.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HAMD)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Forest Laboratories

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)