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이상지질혈증을 치료하기 위한 새로운 접근법을 평가하는 약물 조사 연구(0524A-032)

2017년 2월 16일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

MK0524(니아신(+) 라로피프란트)의 내약성과 지질 임상 환자 및/또는 정상 건강한 피험자의 니아신 유발 급성 홍조에 미치는 영향을 평가하기 위한 용량 범위 연구

이것은 이상지질혈증을 치료하기 위한 새로운 접근법을 연구하는 정상적인 건강 또는 지질 클리닉 환자에 대한 3주간의 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

치료기간은 7일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

575

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남녀(25~75세)

제외 기준:

  • 연구자의 의견에 따라 환자에게 위험을 초래하거나 연구 참여를 방해할 수 있는 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
7일 동안 니아신에 의해 유발된 급성 피부 증상.
기간: 7 일
7 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내약성
기간: 7 일
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2005년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

나이아신(+) 라로피프란트에 대한 임상 시험

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