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자해 피부 따기 치료를 위한 Escitalopram

2008년 5월 19일 업데이트: Massachusetts General Hospital
이 연구의 목적은 자해 피부 따기 치료에서 에스시탈로프람의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

목 적: 자해 피부뜯기는 피부과 환자의 2%(Gupta, Gupta and Haberman, 1986), 일반 인구의 약 4%(Keuthen et al., 2000)에서 발생하는 것으로 보고된 문제이다. 이는 흉터, 감염, 병변 및 잠재적으로 생명을 위협하는 결과를 포함할 수 있는 의학적 후유증으로 널리 인식되지 않고 있습니다(O'Sullivan et al., 1999). 이전 연구에서 플루옥세틴은 적당한 규모의 이중 맹검 시험에서 자해 피부 따기를 치료하는 데 위약보다 우수한 것으로 나타났습니다(Simeon et al., 1997). 유사하게, sertraline(Kalivas, Kalivas and Gilman, 1996) 및 fluvoxamine(Arnold et al., 1999)을 포함한 다른 SSRI의 공개 라벨 시험에서 피부 따기 행동이 감소했습니다. 에스시탈로프람은 다른 SSRI보다 주요우울증 치료 효과가 우수하고 부작용이 적은 새로운 SSRI이다. 이 연구는 자해 피부 따기로 고통받는 환자에서 에스시탈로프람의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

비교: CGI, HAM-D, SPTS, SPS, SPIS, BDI, BAI, QLESQ 및 BDDQ에 대한 대상자의 초기 점수는 대상자의 최종 점수와 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 눈에 띄는 조직 손상 및 관련 정서적 고통 및/또는 기능 장애를 초래하는 반복적인 피부 따기.
  • 나이 18-65세.
  • 피부 따기 증상의 지속 기간 ≥ 6개월.
  • MGH 피부 따기 척도 점수 ≥ 10.
  • 서면 동의서.
  • 가임 여성은 혈청 또는 소변 베타-HCG 검사에서 음성이어야 하며 연구 기간 동안 허용 가능한 산아제한 방법을 기꺼이 사용해야 합니다.

제외 기준:

  • 임신부 또는 의학적으로 허용되는 피임법 사용에 동의하지 않는 가임기 여성.
  • 모유 수유중인 여성.
  • 연구 조사관의 판단에 심각한 자살 또는 살인 위험이 있는 피험자.
  • 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 내분비, 신경계 또는 혈액계 질환을 포함한 심각하거나 불안정한 의학적 질병.
  • 소양증을 유발하는 피부 질환이 있는 피험자.
  • 항응고제 치료 중인 환자.
  • 발작 장애의 병력.
  • 동반이환 양극성 장애, 정신병, 기질적 정신 장애, 경계선 성격 장애 또는 발달 장애. 강박 장애가 있는 피험자(강박적인 피부 따기 이외의 주요 증상 포함).
  • 물질 의존의 역사. 약물 남용의 병력이 있는 경우, 피험자는 ≥ 6개월 동안 차도 상태에 있어야 합니다.
  • 피부 따기에 대한인지 행동 요법으로 현재 치료.
  • 다른 SSRI 약물의 현재 사용.
  • 에스시탈로프람을 방해할 수 있는 의학적 장애에 대한 기타 약물.
  • 현재 주요 우울증 또는 지난 12개월 이내에 주요 우울증에 대한 항우울제 처방.
  • 다른 이전 SSRI에 대한 1회 이상의 적절한 시험(최대 내약 용량에서 최소 10주).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
MGH 스킨 피킹 스케일
피부 따기 영향 척도
스킨 피킹 트리트먼트 스케일
임상 글로벌 인상 척도

2차 결과 측정

결과 측정
벡 우울증 인벤토리
Beck 불안 인벤토리
해밀턴 우울증 등급
삶의 질 즐거움 및 만족도 척도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nancy J Keuthen, Ph.D., Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 6월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2008년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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