自傷行為による皮膚むしりの治療のためのエスシタロプラム
調査の概要
詳細な説明
目的: 自傷行為による皮膚むしりは、皮膚科患者の 2% (Gupta, Gupta and Haberman, 1986)、一般人口の約 4% (Keuthen et al., 2000) に発生することが報告されている問題です。 それは広く認識されておらず、瘢痕化、感染症、病変、および生命を脅かす可能性のある結果を含む可能性のある医学的後遺症があります (O'Sullivan et al., 1999)。 以前の研究では、適度な規模の二重盲検試験で、フルオキセチンは自傷行為による皮膚むしりの治療においてプラセボよりも優れていることが示されました (Simeon et al., 1997)。 同様に、セルトラリン (Kalivas, Kalivas and Gilman, 1996) やフルボキサミン (Arnold et al., 1999) を含む他の SSRI の非盲検試験では、皮膚をむしる行動が減少しました。 エスシタロプラムは、大うつ病の治療に優れた有効性を持ち、他の SSRI よりも副作用が少ない新しい SSRI です。 この研究は、自傷行為による皮膚摘みに苦しむ患者におけるエスシタロプラムの有効性を評価することを目的としています。
比較: CGI、HAM-D、SPTS、SPS、SPIS、BDI、BAI、QLESQ、および BDDQ に関する被験者の初期スコアは、被験者の最終スコアと比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 繰り返しの皮膚むしりは、顕著な組織の損傷とそれに伴う感情的苦痛および/または機能障害をもたらします。
- 年齢 18~65 歳。
- 皮膚むしり症状の持続期間が 6 か月以上。
- MGH スキン ピッキング スケール スコアが 10 以上。
- 書面によるインフォームドコンセント。
- -出産の可能性のある女性は、血清または尿中ベータHCG検査が陰性でなければならず、研究期間中に許容される避妊法を喜んで使用する必要があります。
除外基準:
- 医学的に許容される避妊方法の使用に同意しない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性。
- 授乳中の女性。
- -研究者の判断で深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす被験者。
- 心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液疾患を含む重篤または不安定な医学的疾患。
- -そう痒症を引き起こす皮膚障害のある被験者。
- -抗凝固療法を受けている患者。
- 発作性障害の病歴。
- 双極性障害、精神病、器質性精神障害、境界性人格障害または発達障害の併存。 -強迫性障害(強迫的な皮膚むしり以外の主な症状がある)の被験者。
- 物質依存歴。 薬物乱用の病歴がある場合、対象は 6 か月以上寛解状態にある必要があります。
- スキンピッキングに対する認知行動療法による現在の治療。
- -別のSSRI薬の現在の使用。
- エスシタロプラムを妨害する可能性のある医学的障害のための他の薬。
- -現在の大うつ病、または過去12か月以内の大うつ病の抗うつ薬の処方。
- 別の以前のSSRIを使用した1つ以上の適切な試験(最大耐量で少なくとも10週間)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
---|
MGHスキンピッキングスケール
|
スキン ピッキング インパクト スケール
|
スキンピッキング治療スケール
|
クリニカル グローバル インプレッション スケール
|
二次結果の測定
結果測定 |
---|
ベックうつ病インベントリ
|
ベック不安インベントリ
|
ハミルトンうつ病評価
|
生活の質の楽しさと満足度の尺度
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nancy J Keuthen, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gupta MA, Gupta AK, Haberman HF. Neurotic excoriations: a review and some new perspectives. Compr Psychiatry. 1986 Jul-Aug;27(4):381-6. doi: 10.1016/0010-440x(86)90014-3. No abstract available.
- Keuthen NJ, Deckersbach T, Wilhelm S, Hale E, Fraim C, Baer L, O'Sullivan RL, Jenike MA. Repetitive skin-picking in a student population and comparison with a sample of self-injurious skin-pickers. Psychosomatics. 2000 May-Jun;41(3):210-5. doi: 10.1176/appi.psy.41.3.210.
- O'Sullivan RL, Phillips KA, Keuthen NJ, Wilhelm S. Near-fatal skin picking from delusional body dysmorphic disorder responsive to fluvoxamine. Psychosomatics. 1999 Jan-Feb;40(1):79-81. doi: 10.1016/S0033-3182(99)71276-4. No abstract available.
- Simeon D, Stein DJ, Gross S, Islam N, Schmeidler J, Hollander E. A double-blind trial of fluoxetine in pathologic skin picking. J Clin Psychiatry. 1997 Aug;58(8):341-7. doi: 10.4088/jcp.v58n0802.
- Kalivas J, Kalivas L, Gilman D, Hayden CT. Sertraline in the treatment of neurotic excoriations and related disorders. Arch Dermatol. 1996 May;132(5):589-90. doi: 10.1001/archderm.1996.03890290131022. No abstract available.
- Arnold LM, Mutasim DF, Dwight MM, Lamerson CL, Morris EM, McElroy SL. An open clinical trial of fluvoxamine treatment of psychogenic excoriation. J Clin Psychopharmacol. 1999 Feb;19(1):15-8. doi: 10.1097/00004714-199902000-00005.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2002-P-000888
- 1200-211220
- LXP-MD-36
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。