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自傷行為による皮膚むしりの治療のためのエスシタロプラム

2008年5月19日 更新者:Massachusetts General Hospital
この研究の目的は、エスシタロプラムの自傷行為の治療における有効性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的: 自傷行為による皮膚むしりは、皮膚科患者の 2% (Gupta, Gupta and Haberman, 1986)、一般人口の約 4% (Keuthen et al., 2000) に発生することが報告されている問題です。 それは広く認識されておらず、瘢痕化、感染症、病変、および生命を脅かす可能性のある結果を含む可能性のある医学的後遺症があります (O'Sullivan et al., 1999)。 以前の研究では、適度な規模の二重盲検試験で、フルオキセチンは自傷行為による皮膚むしりの治療においてプラセボよりも優れていることが示されました (Simeon et al., 1997)。 同様に、セルトラリン (Kalivas, Kalivas and Gilman, 1996) やフルボキサミン (Arnold et al., 1999) を含む他の SSRI の非盲検試験では、皮膚をむしる行動が減少しました。 エスシタロプラムは、大うつ病の治療に優れた有効性を持ち、他の SSRI よりも副作用が少ない新しい SSRI です。 この研究は、自傷行為による皮膚摘みに苦しむ患者におけるエスシタロプラムの有効性を評価することを目的としています。

比較: CGI、HAM-D、SPTS、SPS、SPIS、BDI、BAI、QLESQ、および BDDQ に関する被験者の初期スコアは、被験者の最終スコアと比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 繰り返しの皮膚むしりは、顕著な組織の損傷とそれに伴う感情的苦痛および/または機能障害をもたらします。
  • 年齢 18~65 歳。
  • 皮膚むしり症状の持続期間が 6 か月以上。
  • MGH スキン ピッキング スケール スコアが 10 以上。
  • 書面によるインフォームドコンセント。
  • -出産の可能性のある女性は、血清または尿中ベータHCG検査が陰性でなければならず、研究期間中に許容される避妊法を喜んで使用する必要があります。

除外基準:

  • 医学的に許容される避妊方法の使用に同意しない妊娠中の女性または出産の可能性のある女性。
  • 授乳中の女性。
  • -研究者の判断で深刻な自殺または殺人のリスクをもたらす被験者。
  • 心血管、肝臓、腎臓、呼吸器、内分泌、神経、または血液疾患を含む重篤または不安定な医学的疾患。
  • -そう痒症を引き起こす皮膚障害のある被験者。
  • -抗凝固療法を受けている患者。
  • 発作性障害の病歴。
  • 双極性障害、精神病、器質性精神障害、境界性人格障害または発達障害の併存。 -強迫性障害(強迫的な皮膚むしり以外の主な症状がある)の被験者。
  • 物質依存歴。 薬物乱用の病歴がある場合、対象は 6 か月以上寛解状態にある必要があります。
  • スキンピッキングに対する認知行動療法による現在の治療。
  • -別のSSRI薬の現在の使用。
  • エスシタロプラムを妨害する可能性のある医学的障害のための他の薬。
  • -現在の大うつ病、または過去12か月以内の大うつ病の抗うつ薬の処方。
  • 別の以前のSSRIを使用した1つ以上の適切な試験(最大耐量で少なくとも10週間)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
MGHスキンピッキングスケール
スキン ピッキング インパクト スケール
スキンピッキング治療スケール
クリニカル グローバル インプレッション スケール

二次結果の測定

結果測定
ベックうつ病インベントリ
ベック不安インベントリ
ハミルトンうつ病評価
生活の質の楽しさと満足度の尺度

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nancy J Keuthen, Ph.D.、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年9月1日

研究の完了 (実際)

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年6月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年6月20日

最初の投稿 (見積もり)

2005年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月19日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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