Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Escitalopram w leczeniu samookaleczenia skóry

19 maja 2008 zaktualizowane przez: Massachusetts General Hospital
Celem pracy jest określenie skuteczności escitalopramu w leczeniu samouszkodzeń polegających na skubaniu skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Udokumentowano, że samookaleczanie się skubania skóry występuje u 2% pacjentów dermatologicznych (Gupta, Gupta i Haberman, 1986) oraz u około 4% populacji ogólnej (Keuthen i in., 2000). Jest powszechnie niedoceniany, a następstwa medyczne mogą obejmować blizny, infekcje, uszkodzenia i potencjalnie zagrażające życiu wyniki (O'Sullivan i in., 1999). We wcześniejszym badaniu wykazano, że fluoksetyna przewyższa placebo w leczeniu samouszkodzeń polegających na skubaniu skóry w skromnej próbie z podwójną ślepą próbą (Simeon i in., 1997). Podobnie otwarte badania innych SSRI, w tym sertraliny (Kalivas, Kalivas i Gilman, 1996) i fluwoksaminy (Arnold i in., 1999) spowodowały zmniejszenie zachowań polegających na skubaniu skóry. Escitalopram to nowy SSRI, który może mieć lepszą skuteczność w leczeniu dużej depresji i mniej skutków ubocznych niż inne SSRI. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności escitalopramu u pacjentów cierpiących na samookaleczenie polegające na skubaniu skóry.

Porównania: Początkowe wyniki badanych w CGI, HAM-D, SPTS, SPS, SPIS, BDI, BAI, QLESQ i BDDQ zostaną porównane z końcowymi wynikami badanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powtarzające się skubanie skóry powodujące zauważalne uszkodzenie tkanki i związany z tym stres emocjonalny i/lub upośledzenie czynnościowe.
  • Wiek 18-65 lat.
  • Czas trwania objawów skubania skóry ≥ 6 miesięcy.
  • Wynik w skali zbierania skór MGH ≥ 10.
  • Pisemna świadoma zgoda.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu beta-HCG w surowicy lub moczu i być chętne do stosowania akceptowalnych metod kontroli urodzeń podczas studiów.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie wyrażają zgody na stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji.
  • Kobiety karmiące piersią.
  • Osoby, które w ocenie badaczy stwarzają poważne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa.
  • Poważna lub niestabilna choroba medyczna, w tym choroba sercowo-naczyniowa, wątrobowa, nerkowa, oddechowa, hormonalna, neurologiczna lub hematologiczna.
  • Osoby z zaburzeniami dermatologicznymi powodującymi świąd.
  • Pacjenci w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego.
  • Historia zaburzeń napadowych.
  • Współistniejące zaburzenie afektywne dwubiegunowe, psychoza, organiczne zaburzenie psychiczne, zaburzenie osobowości typu borderline lub zaburzenie rozwojowe. Osoby z zaburzeniem obsesyjno-kompulsyjnym (z pierwotnymi objawami innymi niż kompulsywne skubanie skóry).
  • Historia uzależnienia od substancji. W przypadku nadużywania substancji w wywiadzie pacjenci powinni być w remisji przez ≥ 6 miesięcy.
  • Obecne leczenie z poznawczo-behawioralną terapią zbierania skóry.
  • Bieżące stosowanie innego leku z grupy SSRI.
  • Inne leki na zaburzenia medyczne, które mogą kolidować z escitalopramem.
  • Obecna duża depresja lub przepisany lek przeciwdepresyjny na dużą depresję w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Więcej niż 1 odpowiednia próba (co najmniej 10 tygodni przy maksymalnej tolerowanej dawce) z innym wcześniejszym SSRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skala zbierania skóry MGH
Skala wpływu zrywania skóry
Skala leczenia zrywania skóry
Skala Globalnych Wrażeń Klinicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Inwentarz depresji Becka
Inwentarz lęku Becka
Ocena depresji Hamiltona
Skala zadowolenia i satysfakcji z życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Forest Laboratories

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy J Keuthen, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002-P-000888
  • 1200-211220
  • LXP-MD-36

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj