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Escitalopram per il trattamento del prelievo cutaneo autolesionistico

19 maggio 2008 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'escitalopram nel trattamento del prelievo cutaneo autolesionistico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: lo stuzzicamento autolesionistico è un problema documentato che si verifica nel 2% dei pazienti dermatologici (Gupta, Gupta e Haberman, 1986) e in circa il 4% della popolazione generale (Keuthen et al., 2000). È ampiamente sotto riconosciuto, con sequele mediche che possono includere cicatrici, infezioni, lesioni ed esiti potenzialmente pericolosi per la vita (O'Sullivan et al., 1999). In uno studio precedente, la fluoxetina si è dimostrata superiore al placebo nel trattamento del prelievo cutaneo autolesionistico in uno studio in doppio cieco di modeste dimensioni (Simeon et al., 1997). Allo stesso modo, studi in aperto di altri SSRI, inclusa la sertralina (Kalivas, Kalivas e Gilman, 1996) e la fluvoxamina (Arnold et al., 1999) hanno portato a una riduzione del comportamento di prelievo della pelle. Escitalopram è un nuovo SSRI che può avere un'efficacia superiore per il trattamento della depressione maggiore e minori effetti collaterali rispetto ad altri SSRI. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'escitalopram nei pazienti che soffrono di prelievo cutaneo autolesionistico.

Confronti: i punteggi iniziali dei soggetti su CGI, HAM-D, SPTS, SPS, SPIS, BDI, BAI, QLESQ e BDDQ verranno confrontati con i punteggi finali dei soggetti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pizzicamento ripetuto della pelle con conseguente danno tissutale evidente e disagio emotivo associato e/o compromissione funzionale.
  • Età 18-65 anni.
  • Durata dei sintomi di stuzzicamento della pelle ≥ 6 mesi.
  • Punteggio MGH Skin Picking Scale ≥ 10.
  • Consenso informato scritto.
  • Le donne in età fertile devono avere un test beta-HCG sierico o urinario negativo ed essere disposte a utilizzare metodi accettabili di controllo delle nascite durante il mandato dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o donne in età fertile che non acconsentono all'uso di un metodo contraccettivo accettabile dal punto di vista medico.
  • Donne che allattano.
  • - Soggetti che presentano un serio rischio di suicidio o omicidio a giudizio degli investigatori dello studio.
  • Malattie mediche gravi o instabili incluse malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, endocrine, neurologiche o ematologiche.
  • Soggetti con un disturbo dermatologico che causa prurito.
  • Pazienti in terapia anticoagulante.
  • Storia del disturbo convulsivo.
  • Disturbo bipolare concomitante, psicosi, disturbo mentale organico, disturbo borderline di personalità o disturbo dello sviluppo. Soggetti con disturbo ossessivo compulsivo (con sintomi primari diversi dal prelievo compulsivo della pelle).
  • Storia della dipendenza da sostanze. Se c'è una storia di abuso di sostanze, i soggetti dovrebbero essere in remissione per ≥ 6 mesi.
  • Attuale trattamento con la terapia cognitivo comportamentale per la raccolta della pelle.
  • Uso corrente di un altro farmaco SSRI.
  • Altri farmaci per disturbi medici che potrebbero interferire con escitalopram.
  • Attuale depressione maggiore o prescritto un antidepressivo per la depressione maggiore negli ultimi 12 mesi.
  • Più di 1 studio adeguato (almeno 10 settimane alla massima dose tollerata) con un altro SSRI precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Scala di selezione della pelle MGH
Scala dell'impatto sulla selezione della pelle
Scala per il trattamento della raccolta della pelle
Scala delle impressioni cliniche globali

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Inventario della depressione di Beck
Inventario dell'ansia di Beck
Valutazione della depressione di Hamilton
Scala di godimento e soddisfazione della qualità della vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy J Keuthen, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2002

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2005

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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