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艾司西酞普兰治疗自伤性皮肤采摘

2008年5月19日 更新者:Massachusetts General Hospital
本研究的目的是确定艾司西酞普兰治疗自伤皮肤采摘的有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

目的:据记载,自伤皮肤采摘是 2% 的皮肤病患者(Gupta、Gupta 和 Haberman,1986 年)和大约 4% 的普通人群(Keuthen 等人,2000 年)发生的问题。 它被广泛认识,其医学后遗症可能包括疤痕、感染、损伤和可能危及生命的结果(O'Sullivan 等人,1999)。 在之前的一项研究中,在一项中等规模的双盲试验中,氟西汀在治疗自伤皮肤采摘方面优于安慰剂(Simeon 等人,1997 年)。 同样,其他 SSRI 的开放标签试验,包括舍曲林(Kalivas、Kalivas 和 Gilman,1996 年)和氟伏沙明(Arnold 等人,1999 年)导致了皮肤采摘行为的减少。 艾司西酞普兰是一种新型 SSRI,与其他 SSRI 相比,其治疗重度抑郁症的疗效更佳,副作用更少。 本研究旨在评估艾司西酞普兰对患有自伤性采摘皮肤的患者的疗效。

比较:受试者在 CGI、HAM-D、SPTS、SPS、SPIS、BDI、BAI、QLESQ 和 BDDQ 上的初始分数将与受试者的最终分数进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 重复的皮肤采摘导致明显的组织损伤和相关的情绪困扰和/或功能障碍。
  • 年龄18-65岁。
  • 扒皮症状持续时间≥6个月。
  • MGH 皮肤采摘量表评分 ≥ 10。
  • 书面知情同意书。
  • 有生育能力的女性必须进行血清或尿液 β-HCG 检测阴性,并且愿意在研究期间使用可接受的节育方法。

排除标准:

  • 不同意使用医学上可接受的避孕方法的孕妇或育龄女性。
  • 正在哺乳的妇女。
  • 根据研究调查员的判断,具有严重自杀或杀人风险的受试者。
  • 严重或不稳定的内科疾病,包括心血管、肝脏、肾脏、呼吸系统、内分泌、神经系统或血液系统疾病。
  • 患有引起瘙痒的皮肤病的受试者。
  • 接受抗凝治疗的患者。
  • 癫痫病史。
  • 共病双相情感障碍、精神病、器质性精神障碍、边缘性人格障碍或发育障碍。 患有强迫症的受试者(主要症状除强迫性皮肤外)。
  • 物质依赖史。 如果有药物滥用史,受试者的缓解期应≥ 6 个月。
  • 目前采用认知行为疗法治疗皮肤采摘。
  • 目前正在使用另一种 SSRI 药物。
  • 其他可能会干扰艾司西酞普兰的医学疾病药物。
  • 当前患有严重抑郁症或在过去 12 个月内为严重抑郁症开了抗抑郁药。
  • 使用另一种先前的 SSRI 进行超过 1 次充分试验(最大耐受剂量至少 10 周)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
MGH 皮肤采摘量表
皮肤采摘影响量表
皮肤采摘治疗量表
临床整体印象量表

次要结果测量

结果测量
贝克抑郁量表
贝克焦虑量表
汉密尔顿抑郁等级
生活质量享受和满意度量表

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy J Keuthen, Ph.D.、Massachusetts General Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年9月1日

研究完成 (实际的)

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2005年6月20日

首次发布 (估计)

2005年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年5月19日

最后验证

2008年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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