Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Escitalopram til behandling af selvskadende hudplukning

19. maj 2008 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​escitalopram til behandling af selvskadende hudplukning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Selvskadende hudplukning er et problem, der er dokumenteret at forekomme hos 2 % af dermatologiske patienter (Gupta, Gupta og Haberman, 1986) og ca. 4 % af den generelle befolkning (Keuthen et al., 2000). Det er almindeligt underkendt med medicinske følgesygdomme, der kan omfatte ardannelse, infektioner, læsioner og potentielt livstruende udfald (O'Sullivan et al., 1999). I en tidligere undersøgelse blev fluoxetin vist at være overlegen i forhold til placebo til behandling af selvskadende hudplukning i et beskedent dobbeltblindt forsøg (Simeon et al., 1997). Tilsvarende resulterede åbne forsøg med andre SSRI'er, herunder sertralin (Kalivas, Kalivas og Gilman, 1996) og fluvoxamin (Arnold et al., 1999) i reduktioner i hudplukningsadfærd. Escitalopram er et nyt SSRI, der kan have overlegen effekt til behandling af svær depression og færre bivirkninger end andre SSRI'er. Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​escitalopram hos patienter, der lider af selvskadende hudplukning.

Sammenligninger: Emnernes indledende score på CGI, HAM-D, SPTS, SPS, SPIS, BDI, BAI, QLESQ og BDDQ vil blive sammenlignet med forsøgspersonernes endelige score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gentagen hudplukning resulterer i mærkbar vævsskade og tilhørende følelsesmæssig nød og/eller funktionsnedsættelse.
  • Alder 18-65 år.
  • Varighed af hudplukningssymptomer ≥ 6 måneder.
  • MGH Skin Picking Scale-score ≥ 10.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serum- eller urin beta-HCG-test og være villige til at bruge acceptable præventionsmetoder under studietiden.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke giver samtykke til brug af en medicinsk acceptabel præventionsmetode.
  • Kvinder, der ammer.
  • Forsøgspersoner, der udgør en alvorlig selvmords- eller mordrisiko efter undersøgelsens efterforskere.
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk sygdom, herunder kardiovaskulær, lever-, nyre-, respiratorisk, endokrin, neurologisk eller hæmatologisk sygdom.
  • Personer med en dermatologisk lidelse, der forårsager kløe.
  • Patienter i antikoagulantbehandling.
  • Historie om anfaldsforstyrrelse.
  • Komorbid bipolar lidelse, psykose, organisk psykisk lidelse, borderline personlighedsforstyrrelse eller udviklingsforstyrrelse. Personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (med andre primære symptomer end kompulsiv hudplukning).
  • Historie om stofafhængighed. Hvis der er en historie med stofmisbrug, bør forsøgspersoner være i remission i ≥ 6 måneder.
  • Nuværende behandling med kognitiv adfærdsterapi til hudplukning.
  • Nuværende brug af anden SSRI-medicin.
  • Andre lægemidler til medicinske lidelser, der kan forstyrre escitalopram.
  • Aktuel svær depression eller ordineret et antidepressivt middel til svær depression inden for de seneste 12 måneder.
  • Mere end 1 tilstrækkeligt forsøg (mindst 10 uger ved maksimalt tolereret dosis) med en anden tidligere SSRI.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
MGH Skin Picking Scale
Skin Picking Impact Scale
Skin Picking Treatment Scale
Clinical Global Impressions-skala

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Beck Depression Inventar
Beck angstopgørelse
Hamilton Depression Rating
Skala for livskvalitet for nydelse og tilfredshed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy J Keuthen, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2005

Først opslået (Skøn)

21. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner