당뇨병성 감각 신경병증의 아노다인 요법
당뇨병 감각 신경병증을 개선하기 위한 단색 적외선 사진 에너지의 효과를 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
당뇨병 환자의 하지 합병증과 관련된 이환율, 직접 비용 및 사망률은 의학 문헌에 잘 설명되어 있습니다. 말초 감각 신경병증은 이 집단에서 발 궤양과 절단 모두에 대한 가장 강력한 위험 요소 중 하나입니다. 신경병증이 없는 경우 발 궤양이 발생하는 경우는 드뭅니다. 고통스러운 피드백이 부족하기 때문에 말초 신경병증은 반복적인 조직 손상이 발생할 수 있는 허용 환경을 제공하여 사람이 발바닥에 구멍을 뚫을 수 있는 것과 같은 방식으로 발 바닥에 구멍을 뚫을 수 있습니다. 스타킹. 확실히, 발 상처 또는 "보호 감각 상실"의 발달에 기여하기에 충분한 말초 신경병증 수준의 조기 발견은 발 합병증에 대한 고위험 환자를 식별하는 가장 중요한 기준 중 하나이며 구조화된 치료를 시작할 때 가장 중요합니다. 하지 합병증을 예방하기 위한 계획.
이 연구의 목적은 진성 당뇨병 환자의 말초 감각 및 자가 보고 삶의 질을 개선하기 위해 90일 동안 일련의 Anodyne 가정 치료 적용의 효능을 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구는 추가 임상 평가가 필요한지 여부를 결정하고 적절한 샘플 크기를 결정하기 위한 예비 데이터를 제공해야 합니다. 가설은 Anodyne 요법이 가짜 요법에 비해 요법 과정에서 감각 기능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Temple,, Texas, 미국, 76504
- Scott and White Santa Fe Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진성 당뇨병 및 말초 감각 신경병증이 있는 피험자.
- 25세 이상 피험자.
- 진동 인식 임계값(VPT) ≥ 20볼트 및 ≤ 45볼트.
- 피험자는 기민하고, 지향적이며, 정신적으로 유능해야 하며 연구의 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 하며 자발적인 사전 동의를 제공해야 합니다.
- 피험자는 필수 연구 방문을 완료하고 연구 일지에 치료 활동을 기록할 의향과 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- VPT <20 또는 > 45볼트를 갖는 피험자.
- 등록 설문지에 의해 결정된 수축기 혈압이 180 이상 또는 이완기 혈압이 110 이상인 조절되지 않는 고혈압 대상자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자 또는 연구 과정 중에 임신할 가능성이 있는 피험자.
- 하지에 활동성 악성 종양(기저 세포 암종 포함)이 있는 피험자.
- 수술과 관련된 신경학적 결손이 있는 이전에 무릎 재건 또는 대체 무릎 수술을 받은 피험자. (환자가 무릎 수술을 받은 경우 신경병증이 균일하고 양측성인 경우 연구에 포함될 수 있습니다.)
- 척추 수술, 척추 협착증, 척추 압박 또는 척수 병리와 관련된 신경학적 결손이 있는 신경근병증의 병력이 있는 피험자. (환자가 허리 수술을 받은 경우 신경병증이 균일하고 양측성인 경우 연구에 포함될 수 있습니다.)
- 보행이 불가능한 피험자.
- 신경근 질환, 나병, 만성 알코올 중독 또는 유육종증의 병력이 있는 피험자.
- 발 궤양이 있는 피험자.
- 중족골 절단 이상이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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진동 지각 역치 검사, 모노필라멘트 검사 및 Michigan Neuropathy Screening Instrument를 사용한 감각 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence A Lavery, DPM, Scott and White Memorial Hospital & Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 50100
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