Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anodyneterapia diabeettisessa sensorisessa neuropatiassa

keskiviikko 30. toukokuuta 2007 päivittänyt: Scott and White Hospital & Clinic

Satunnaistettu, kaksoissokko, lumekontrolloitu tuleva tutkimus monokromaattisen infrapunavalokuvaenergian tehokkuuden arvioimiseksi diabeettisen sensorisen neuropatian parantamisessa

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako Anodyne Therapy System -sarjan kotihoitojen käyttö 90 päivän aikana perifeeristä tunnetta ja elämänlaatua diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitusta sairastavien potilaiden alaraajojen komplikaatioihin liittyvä sairastuvuus, suorat kustannukset ja kuolleisuus on kuvattu hyvin lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Perifeerinen sensorinen neuropatia on yksi vahvimmista jalkojen haavaumien ja amputaatioiden riskitekijöistä tässä populaatiossa. Jos neuropatiaa ei ole, ihmisille kehittyy harvoin jalkahaavoja. Kivuliaan palautteen puuttumisen vuoksi perifeerinen neuropatia tarjoaa sallivan ympäristön, joka mahdollistaa toistuvien kudosvaurioiden esiintymisen siten, että henkilö voi käyttää jalkansa pohjassa olevaa reikää samalla tavalla kuin hän voi käyttää reiän jalkaan. sukka. Varhainen perifeerisen neuropatian tason havaitseminen, joka riittää edistämään jalkahaavojen tai "suojatuntokyvyn menettämisen" kehittymistä, on varmasti yksi tärkeimmistä kriteereistä tunnistaa potilaita, joilla on suuri riski jalkakomplikaatioihin, ja se on ensiarvoisen tärkeää strukturoitua hoitoa aloitettaessa. suunnitelma alaraajojen komplikaatioiden ehkäisemiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää sarjan Anodyne-kotihoitojen tehokkuutta 90 päivän aikana perifeerisen aistinvaraisuuden ja itse ilmoittaman elämänlaadun parantamiseksi diabetes mellitusta sairastavilla henkilöillä. Tämän pilottitutkimuksen tulee antaa alustavia tietoja sen määrittämiseksi, onko kliininen lisäarviointi perusteltua ja sopiva otoskoko. Oletuksena on, että Anodyne-hoito parantaa aistien toimintaa hoidon aikana verrattuna valehoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Temple,, Texas, Yhdysvallat, 76504
        • Scott and White Santa Fe Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes mellitus ja perifeerinen sensorinen neuropatia.
  • Vähintään 25-vuotiaat koehenkilöt.
  • Tärinän havaitsemiskynnys (VPT) ≥ 20 volttia ja ≤ 45 volttia.
  • Tutkittavien on oltava valppaita, suuntautuneita, henkisesti päteviä ja kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia sekä antamaan vapaaehtoinen tietoinen suostumus.
  • Tutkittavien tulee olla halukkaita ja kyettävä suorittamaan vaaditut opintokäynnit ja kirjaamaan hoitotoiminta tutkimuspäiväkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden VPT on <20 tai > 45 volttia.
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpaine yli 180 systolinen tai yli 110 diastolinen ilmoittautumiskyselyn mukaan
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen maligniteetti (mukaan lukien tyvisolusyöpä) alaraajoissa.
  • Potilaat, joille on aiemmin tehty korjaava tai korvaava polvileikkaus ja joilla on leikkaukseen liittyviä neurologisia puutteita. (Jos potilaalle on tehty polvileikkaus, hänen neuropatiansa näyttää olevan yhtenäinen ja molemminpuolinen, niin hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen).
  • Potilaat, joilla on aiempi selkäleikkaus, selkäytimen ahtauma tai selkäytimen kompressio tai radikulopatia, joilla on selkäytimen patologiaan liittyviä neurologisia puutteita. (Jos potilaalle on tehty selkäleikkaus, hänen neuropatiansa näyttää olevan yhtenäinen ja molemminpuolinen, hänet voidaan ottaa mukaan tutkimukseen).
  • Kohteet, jotka eivät ole liikkuvia.
  • Potilaat, joilla on ollut neuromuskulaarinen sairaus, lepra, krooninen alkoholismi tai sarkoidoosi.
  • Potilaat, joilla on jalkahaavoja.
  • Potilaat, joilla on transmetatarsaalinen amputaatio tai suurempi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
aistimuutoksia käyttämällä, tärinän havaintokynnyksen testausta, monofilamenttitestausta ja Michiganin neuropatian seulontalaitetta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scott and White Hospital & Clinic

Yhteistyökumppanit

Anodyne Therapy, LLC

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence A Lavery, DPM, Scott and White Memorial Hospital & Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. heinäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 15. heinäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 50100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Anodyyniterapiajärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa