HIV 관련 비호지킨 림프종 환자에서 Rituximab 및 Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone(CHOP)의 효능
2005년 8월 16일 업데이트: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis
HIV 관련 비호지킨 림프종 환자에서 Rituximab + CHOP 요법을 사용한 치료의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 오픈 라벨, 제2상 시험. ANRS 085 리툭시맙
AIDS 관련 림프종의 대부분의 치료 절차는 반응률이 낮고 재발률이 높으며 AIDS 사례가 많은 환자에 대해 상대적으로 좋지 않은 결과를 나타냅니다.
표준 요법인 CHOP에 리툭시맙을 추가하면 이러한 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
시험의 목적은 새로 진단된 AIDS 관련 비호지킨 림프종 환자에서 CHOP 요법에 리툭시맙을 추가했을 때의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
HIV 감염은 AIDS 관련 림프종(ARL)의 높은 발병률과 관련이 있습니다.
고활성 항레트로바이러스 요법(HAART)을 사용한 이후 AIDS로 정의되는 질병의 발생률이 감소하여 HIV 감염 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다.
ARL 발병률은 낮은 수준으로 감소했으며 림프종은 HIV 환자의 주요 사망 원인으로 남아 있습니다.
대부분의 치료 절차는 반응률이 낮고 재발률이 높으며 AIDS 사례가 많은 환자의 결과가 상대적으로 좋지 않음을 보여줍니다.
대다수의 HIV 관련 NHL이 CD20 양성이므로 표준 요법에 리툭시맙을 추가하면 CHOP가 이러한 환자의 결과를 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clamart, 프랑스, 92140
- Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생검으로 확인된 B 세포 기원의 치료되지 않은 비호지킨 림프종의 고등급 앤아버 1기 내지 4기 HIV 양성. 다음 조직학이 적합합니다: *버킷 림프종, *표준 조직학적 진단을 받은 미만성 큰 B 세포, *면역 표현형 CD20 양성인 버킷 유사 및 고급 대세포 면역모세포 림프종
- 양호 및 중간 예후 그룹(다음 예후 인자 중 하나 이하: *CD4 100/µl 미만, *기회 감염 병력, *Karnofsky 지수 60% 미만 또는 ECOG 2 초과)
- 참여에 대한 서면 동의서
제외 기준:
- 활동성 바이러스 간염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치료된 림프종의 반응률 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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응답 기간
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활착
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진행 시간 평가
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화학 요법과 순차적으로 투여할 때 림프종을 가진 HIV 환자에서 리툭시맙의 안전성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Dominique Costagliola, INSERM U 720
- 수석 연구원: Francois Boue, MD, Service de Medecine Interne Hopital A Beclere Clamart France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 2일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2005년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANRS 085 Rituximab
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