Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av rituximab och cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednison (CHOP) hos patienter med HIV-associerat non-Hodgkins lymfom

16 augusti 2005 uppdaterad av: French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Multicenter, Open Label, Fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av behandling med Rituximab + CHOP-regimen hos patienter med HIV-relaterade non-Hodgkins lymfom. ANRS 085 Rituximab

De flesta behandlingsprocedurer vid AIDS-relaterade lymfom visar ett relativt dåligt resultat för patienter med låg svarsfrekvens, högt antal skov och AIDS-händelser. Tillägg av rituximab till standardregimen - CHOP kan förbättra resultatet för dessa patienter. Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effekten av rituximab när det läggs till CHOP-regimen hos patienter med nyligen diagnostiserat AIDS-relaterat non-Hodgkin-lymfom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HIV-infektion är associerad med en hög förekomst av AIDS-relaterade lymfom (ARL). Sedan användningen av högaktiv antiretroviral terapi (HAART) har förekomsten av AIDS-definierande sjukdomar minskat, vilket leder till en signifikant förbättring av överlevnaden för HIV-infekterade patienter. Incidensen av ARL har minskat i lägre grad och lymfom är fortfarande den främsta dödsorsaken för HIV-patienter. De flesta behandlingsprocedurer visar ett relativt dåligt resultat hos patienter med låg svarsfrekvens, högt antal skov och AIDS-händelser. Eftersom majoriteten av HIV-associerade NHL är CD20-positiva kan tillägg av rituximab till standardregimen - CHOP förbättra resultatet för dessa patienter

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clamart, Frankrike, 92140
        • Service de Medecine Interne Hopital Antoine Beclere

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv med ett höggradigt Ann Arbor stadium I till IV obehandlat non-Hodgkins lymfom av B-cellsursprung bekräftat genom biopsi. Följande histologier är berättigade: *Burkitts lymfom, *diffus stor B-cell med standard histologisk diagnos, *Burkitt-liknande och höggradigt storcelligt immunoblastiskt lymfom med immunfenotypande CD20-positivt
  • Bra och mellanliggande prognostisk grupp (inte mer än en av följande prognostiska faktorer: *CD4 under 100/µl, *historia av opportunistisk infektion, *Karnofsky-index under 60 procent eller ECOG över 2)
  • Skriftligt informerat samtycke att delta

Exklusions kriterier:

  • Aktiv viral hepatit
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Utvärdera svarsfrekvensen för behandlat lymfom

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Varaktighet för svar
Överlevnad
Utvärdera tiden till progression
Säkerhet för rituximab hos HIV-patienter med lymfom när det administreras sekventiellt med kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

French National Agency for Research on AIDS and Viral Hepatitis

Samarbetspartners

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studiestol: Dominique Costagliola, INSERM U 720
  • Huvudutredare: Francois Boue, MD, Service de Medecine Interne Hopital A Beclere Clamart France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1999

Avslutad studie

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2005

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ANRS 085 Rituximab

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AIDS-relaterat lymfom

Kliniska prövningar på rituximab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera