열성 호중구감소증 소아에서 매일 1회 아미카신 플러스 클록사실린
2005년 9월 22일 업데이트: Khon Kaen University
호중구감소성 발열 소아에서 클록사실린과 아미카신 병용 1일 1회 투여와 1일 2회 투여의 효능, 안전성 및 경제적 결과 비교
성인에서 aminoglycoside의 1일 1회 용량 투여는 효과적이고 경제적입니다. 그러나 열성 호중구감소증 어린이, 특히 태국에서 그 가치는 잘 연구되지 않았습니다. 발열성 호중구감소성 소아에서 녹농균 유병률이 낮은 지역에서는 cloxacillin과 amikacin의 병용요법이 적절한 접근방법이다. 본 연구에서는 열성 호중구감소증 소아에서 경험적 요법으로 cloxacillin과 병용한 두 가지 amikacin 투여(1일 1회 또는 1일 2회)의 효과 및 안전성(비용 포함)을 비교하고자 한다.
가설: 1일 1회 아미카신과 클록사실린을 함께 사용하여 태국 콘캔에서 열성 호중구 감소증 어린이를 치료할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
발열: >/= 섭씨 38.3도의 단일 구강 온도; 또는 >/= 1시간 동안 >/= 섭씨 38.0도.
호중구 감소증: 호중구 수가 < 500/cu mm 또는 < 1,000/cu mm이고 감소가 < 500/mm3로 예상됩니다.
연구 유형
중재적
등록
166
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1세 - 14세
- >/= 섭씨 38.3도의 단일 구강 온도; 또는 >/= 1시간 동안 >/= 섭씨 38.0도.
- 호중구 감소증: 호중구 수가 < 500/cu mm 또는 < 1,000/cu mm이고 감소가 < 500/mm3로 예상됩니다.
- 화학 요법을 받는 동안
제외 기준:
- 아미카신 또는 클록사실린 알레르기 병력
- 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min/m2
- 중추신경계 감염: 수막염 또는 뇌농양
- 청력 이상 병력
- 중증: 쇼크
- 만성 간질환 또는 SGPT > 정상 상한치의 10배
- 등록 전 14일 이내에 아미노글리코사이드를 투여받았음
- 7일 이내에 정맥 항생제 투여를 받은 경우
- 새로 진단되거나 재발된 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
초기 치료 요법 후 5일 이내에 열이 나지 않음
|
|
신독성 및 이독성
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
비용 차이
|
|
이 소아에서 아미카신의 약동학 매개변수
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pope - Kosalaraksa, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
연구 완료
2004년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2005년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .