En gång dagligen Amikacin Plus Cloxacillin hos febrila neutropena barn
Jämförelse av effektivitet, säkerhet och ekonomiska resultat mellan Amikacin en gång dagligen versus två gånger dagligen i kombination med kloxacillin hos febrila neutropena barn
Administrering av aminoglykosid en gång dagligen till vuxna är effektiv och ekonomisk. Men dess värde hos febrila neutropena barn, särskilt i Thailand, är mindre väl undersökt. I det område där Pseudomonas aeruginosa-prevalensen hos febrila neutropena barn är låg är kombinationen av kloxacillin och amikacin ett lämpligt tillvägagångssätt. Denna studie skulle vilja jämföra effektiviteten och säkerheten inklusive kostnaden mellan dessa två amikacinadministrationer (en gång dagligen eller två gånger dagligen) i kombination med kloxacillin som en empirisk behandling hos febrila neutropena barn.
Hypotes: Amikacin en gång dagligen plus kloxacillin kan användas för att behandla febrila neutropena barn i Khon Kaen, Thailand.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Feber: en enda oral temperatur på >/= 38,3 grader C; eller >/= 38,0 grader C i >/= 1 timme.
Neutropeni: antal neutrofiler, < 500/cu mm eller <1 000/cu mm med en förutspådd minskning till <500/mm3.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1 år - 14 år
- En enda oral temperatur på >/= 38,3 grader C; eller >/= 38,0 grader C i >/= 1 timme.
- Neutropeni: antal neutrofiler, < 500/cu mm eller <1 000/cu mm med en förutspådd minskning till <500/mm3.
- Under kemoterapiförloppet
Exklusions kriterier:
- Historik av amikacin- eller kloxacillinallergi
- Kreatininclearance < 30 ml/min/m2
- Centrala nervsystemets infektion: hjärnhinneinflammation eller hjärnabscess
- Historik av hörselavvikelser
- Svårt sjuk: chock
- Kroniska leversjukdomar eller SGPT > 10 gånger övre normalgräns
- Fick aminoglykosid inom 14 dagar före inskrivning
- Fick eventuella intravenösa antibiotika inom 7 dagar
- Cancer som nydiagnostiserats eller återfaller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Afebril inom 5 dagar efter den initiala behandlingsregimen
|
|
Nefrotoxicitet och ototoxicitet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Kostnadsskillnad
|
|
Farmakokinetiska parametrar för amikacin hos dessa barn
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pope - Kosalaraksa, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HE44290
- 40/2545
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .