Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amikacin plus cloxacillin én gang dagligt til febril neutropene børn

22. september 2005 opdateret af: Khon Kaen University

Sammenligning af effektivitet, sikkerhed og økonomiske resultater mellem Amikacin én gang dagligt versus to gange dagligt i kombination med Cloxacillin hos febrile neutropene børn

En gang daglig dosisadministration af aminoglycosid til voksne er effektiv og økonomisk. Dets værdi hos febrile neutropene børn, især i Thailand, er dog mindre velundersøgt. I det område, hvor prævalensen af ​​Pseudomonas aeruginosa hos febrile neutropene børn er lav, er kombinationen af ​​cloxacillin og amikacin en passende tilgang. Denne undersøgelse vil gerne sammenligne effektiviteten og sikkerheden inklusive omkostningerne mellem disse to amikacinadministrationer (en gang dagligt eller to gange dagligt) i kombination med cloxacillin som en empirisk behandling til febrile neutropene børn.

Hypotese: Amikacin én gang dagligt plus cloxacillin kan bruges til at behandle febrile neutropene børn i Khon Kaen, Thailand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feber: en enkelt oral temperatur på >/= 38,3 grader C; eller >/= 38,0 grader C i >/= 1 time.

Neutropeni: neutrofiltal, < 500/cu mm eller <1.000/cu mm med et forudsagt fald til <500/mm3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

166

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 1 år - 14 år
  • En enkelt oral temperatur på >/= 38,3 grader C; eller >/= 38,0 grader C i >/= 1 time.
  • Neutropeni: neutrofiltal, < 500/cu mm eller <1.000/cu mm med et forudsagt fald til <500/mm3.
  • I løbet af kemoterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med amikacin- eller cloxacillinallergi
  • Kreatininclearance < 30 ml/min/m2
  • Infektion i centralnervesystemet: meningitis eller hjerneabsces
  • Anamnese med høreabnormitet
  • Alvorligt syg: chok
  • Kroniske leversygdomme eller SGPT > 10 gange øvre normalgrænse
  • Modtog aminoglykosid inden for 14 dage før tilmelding
  • Modtog enhver intravenøs antibiotika inden for 7 dage
  • Kræft, som er nydiagnosticeret eller recidiverende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Afebril inden for 5 dage efter det indledende behandlingsregime
Nefrotoksicitet og ototoksicitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Omkostningsforskel
Farmakokinetiske parametre for amikacin hos disse børn

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen University

Samarbejdspartnere

National Research Council of Thailand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pope - Kosalaraksa, M.D., Faculty of Medicine, Khon Kaen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Studieafslutning

1. juni 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2005

Først opslået (Skøn)

12. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2005

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HE44290
  • 40/2545

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner