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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00132249
베트남 머리 부상 연구 - 3상
2018년 8월 15일 업데이트: U.S. Army Medical Research and Development Command
전투 중 외상성 뇌 손상을 입은 베트남 참전 용사에 대한 40년 이상의 부상 후 후속 연구.
베트남 머리 부상 연구(VHIS)-3단계는 머리 부상을 입은 베트남 참전 용사에 대한 전향적이고 장기적인 후속 연구입니다.
이 연구의 목적은 머리 부상의 장기적인 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
부상 후 약 30년 후에 수행될 VHIS - 3상 평가는 최첨단 인지 신경과학 문제를 조사하는 데 전념할 것이며 다음 영역에서 기본 연구 질문을 해결하기 위해 최첨단 기술을 활용할 것입니다. 인간의 전두엽 피질; (2) 노화 뇌의 인지 신경가소성; (3) 메모리 (4) 장기적인 행동 및 심리사회적 결과; 및 (5) 외상 후 간질의 평가 및 2상에서의 반복 임상 측정을 포함하는 신경학적 연구.
이 테스트는 구조적 신경 영상, 뇌파도(EEG) 및 분자 유전학으로 보완됩니다.
VHIS - Phase III의 목표는 임상의와 과학자에게 뇌 손상 후 기능의 장기 회복, 집행 기능에서 전전두엽 피질의 역할, 장기 결과(인지, 신경학 및 유전 포함)에 대한 더 나은 예측 변수에 대한 새로운 통찰력을 제공하는 것을 포함합니다. 요인), 청소년기에 발생한 두부 손상이 노화와 치매 발병에 미치는 영향.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- National Naval Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
199명의 머리 부상자가 PH3에 참석했습니다.
55명의 통제 대상자가 PH3에 참석했습니다.
설명
연구자들은 건강한 CONTROL 참가자를 찾고 있습니다.
포함 기준:
- 베트남 베테랑
- 1966~1971년 현역 전투
- 남성
제외 기준:
- 참여를 통제에 해로울 수 있는 모든 의학적 상태(예: 심각한 임상적 우울증, 급성 심장 기능 장애 등...)
- 심각한 머리 부상, 뇌졸중, 의식 상실 또는 VHIS 테스트 배터리에 부적합한 피험자를 만드는 기타 중요한 신경학적, 정신적 또는 의학적 상태의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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머리 부상
베트남 머리 부상자
|
다치지 않은 머리
부상을 입지 않은 베트남 참전 용사 제어 대상
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다수의 유전적 마커에 대한 평가 및 다양한 결과 척도와의 관계.
기간: 3 년
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- 수석 연구원: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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