Studie zu Kopfverletzungen in Vietnam – Phase III
15. August 2018 aktualisiert von: U.S. Army Medical Research and Development Command
Eine über 40 Jahre dauernde Nachbeobachtungsstudie an Vietnam-Veteranen, die im Kampf eine traumatische Hirnverletzung erlitten hatten.
Die Vietnam Head Injury Study (VHIS) – Phase III ist eine prospektive, langfristige Folgestudie an Vietnam-Veteranen mit Kopfverletzungen.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die langfristigen Folgen einer Kopfverletzung (sofern vorhanden) zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die VHIS – Phase-III-Bewertung, die etwa 30 Jahre nach der Verletzung durchgeführt wird, wird sich der Untersuchung modernster kognitiver Neurowissenschaften widmen und modernste Technologien nutzen, um grundlegende Forschungsfragen in den folgenden Bereichen zu beantworten: (1) Funktionen von der menschliche präfrontale Kortex; (2) Kognitive Neuroplastizität im alternden Gehirn; (3) Gedächtnis; (4) Langfristiges Verhaltens- und psychosoziales Ergebnis; und (5) neurologische Studien, einschließlich einer Bewertung der posttraumatischen Epilepsie und wiederholter klinischer Maßnahmen aus Phase II.
Diese Tests werden durch strukturelle Neuroimaging, Elektroenzephalogramm (EEG) und Molekulargenetik ergänzt.
Zu den Zielen der VHIS-Phase III gehört es, Klinikern und Wissenschaftlern neue Einblicke in die langfristige Wiederherstellung der Funktion nach einer Hirnverletzung, die Rolle des präfrontalen Kortex bei exekutiven Funktionen und bessere Prädiktoren für langfristige Ergebnisse (einschließlich kognitiver, neurologischer und genetischer Aspekte) zu liefern Faktoren) und die Auswirkungen von Kopfverletzungen in der Jugend auf das Alter und die Entwicklung von Demenz.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
254
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
- National Naval Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
199 Personen mit Kopfverletzungen nahmen an PH3 teil.
55 Kontrollpersonen nahmen an PH3 teil.
Beschreibung
Die Forscher suchen gesunde CONTROL-Teilnehmer.
Einschlusskriterien:
- Vietnam-Veteran
- Zwischen 1966 und 1971 im aktiven Kampf gedient
- Männlich
Ausschlusskriterien:
- Jeder medizinische Zustand, der die Teilnahme beeinträchtigen würde (z. B. schwere klinische Depression, akute Herzfunktionsstörung usw.)
- Eine Vorgeschichte schwerer Kopfverletzungen, Schlaganfälle, Bewusstlosigkeit oder anderer schwerwiegender neurologischer, psychiatrischer oder medizinischer Erkrankungen, die die Person für die VHIS-Testbatterie ungeeignet machen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kopf verletzt
Der Vietnam-Kopf verletzte Probanden
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Kopf unverletzt
Unverletzte Kontrollpersonen aus Vietnam-Veteranen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
die Bewertung einer großen Anzahl genetischer Marker und die Beziehung zu verschiedenen Ergebnismaßen.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Hauptermittler: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Trauma, Nervensystem
- Wunden, nicht durchdringend
- Wunden, Durchdringen
- Hirnverletzungen
- Wunden und Verletzungen
- Hirnverletzungen, traumatisch
- Kraniozerebrales Trauma
- Kopfverletzungen, geschlossen
- Kopfverletzungen, Penetration
Andere Studien-ID-Nummern
- DAMD17-01-1-0675
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