Estudo de Lesões na Cabeça do Vietnã - Fase III
15 de agosto de 2018 atualizado por: U.S. Army Medical Research and Development Command
Um estudo de acompanhamento pós-lesão de mais de 40 anos de veteranos do Vietnã que sofreram lesão cerebral traumática durante o combate.
O Vietnam Head Injury Study (VHIS) - Fase III é um estudo prospectivo de acompanhamento de longo prazo de veteranos do Vietnã com ferimentos na cabeça.
O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar as consequências a longo prazo, se houver, de traumatismo craniano.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A avaliação VHIS - Fase III a ser realizada aproximadamente 30 anos após a lesão será dedicada ao exame de questões de neurociência cognitiva de ponta e utilizará tecnologias de ponta para abordar questões básicas de pesquisa nas seguintes áreas: (1) Funções de o córtex pré-frontal humano; (2) Neuroplasticidade cognitiva no cérebro envelhecido; (3) Memória; (4) Resultado comportamental e psicossocial de longo prazo; e (5) Estudos neurológicos, incluindo uma avaliação de epilepsia pós-traumática e medidas clínicas repetidas da Fase - II.
Este teste será complementado com neuroimagem estrutural, eletroencefalograma (EEG) e genética molecular.
Os objetivos do VHIS - Fase III incluem fornecer aos médicos e cientistas novos insights sobre a recuperação a longo prazo da função após lesão cerebral, o papel do córtex pré-frontal nas funções executivas, melhores preditores de resultados a longo prazo (incluindo cognitivo, neurológico e genético fatores), e os efeitos do traumatismo craniano ocorrido na juventude no envelhecimento e no desenvolvimento de demência.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
254
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- National Naval Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
199 indivíduos com traumatismo craniano compareceram ao PH3.
55 indivíduos de controle frequentaram o PH3.
Descrição
Os pesquisadores estão buscando participantes saudáveis do CONTROL.
Critério de inclusão:
- veterano do vietnam
- Serviu em combate ativo entre 1966 - 1971
- Macho
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica que torne a participação prejudicial ao controle (por exemplo: depressão clínica grave, disfunção cardíaca aguda, etc...)
- Um histórico de traumatismo craniano grave, acidente vascular cerebral, perda de consciência ou outra condição neurológica, psiquiátrica ou médica significativa que tornaria o sujeito inadequado para a bateria de testes do VHIS.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Cabeça ferida
Os indivíduos feridos na cabeça do Vietnã
|
|
Cabeça ilesa
Sujeitos de controle veteranos do Vietnã ilesos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
a avaliação de um grande número de marcadores genéticos e a relação com várias medidas de resultados.
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Investigador principal: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
19 de agosto de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma, Sistema Nervoso
- Ferimentos Não Penetrantes
- Ferimentos Penetrantes
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Trauma Craniocerebral
- Traumatismos na Cabeça, Fechado
- Traumatismos Cranianos Penetrantes
Outros números de identificação do estudo
- DAMD17-01-1-0675
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Traumatismo crâniano
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health