Vietnamská studie poranění hlavy – fáze III
15. srpna 2018 aktualizováno: U.S. Army Medical Research and Development Command
Následná studie po 40 a více letech u vietnamských veteránů, kteří v boji utrpěli traumatické poranění mozku.
Vietnam Head Injury Study (VHIS) – fáze III je prospektivní, dlouhodobá následná studie vietnamských veteránů se zraněním hlavy.
Účelem této výzkumné studie je určit případné dlouhodobé následky poranění hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hodnocení VHIS - fáze III, které bude provedeno přibližně 30 let po zranění, bude věnováno zkoumání špičkových problémů kognitivní neurovědy a bude využívat nejmodernější technologie k řešení otázek základního výzkumu v následujících oblastech: (1) Funkce lidská prefrontální kůra; (2) kognitivní neuroplasticita ve stárnoucím mozku; (3) paměť; (4) dlouhodobý behaviorální a psychosociální výsledek; a (5) Neurologické studie, včetně hodnocení posttraumatické epilepsie a opakovaných klinických měření z II. fáze.
Toto testování bude doplněno o strukturální neurozobrazení, elektroencefalogram (EEG) a molekulární genetiku.
Mezi cíle VHIS - fáze III patří poskytnout klinickým lékařům a vědcům nové poznatky o dlouhodobé obnově funkce po poranění mozku, roli prefrontálního kortexu ve výkonných funkcích, lepších prediktorech dlouhodobých výsledků (včetně kognitivních, neurologických a genetických faktory) a účinky poranění hlavy, ke kterému došlo v mládí, na stárnutí a rozvoj demence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
254
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- National Naval Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
PH3 se zúčastnilo 199 subjektů s poraněním hlavy.
PH3 se zúčastnilo 55 kontrolních subjektů.
Popis
Výzkumníci hledají zdravé účastníky CONTROL.
Kritéria pro zařazení:
- Vietnamský veterán
- Sloužil v aktivním boji v letech 1966 - 1971
- mužský
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli zdravotní stav, který by způsobil, že by účast byla škodlivá pro kontrolu (tj. těžká klinická deprese, akutní srdeční dysfunkce atd...)
- Anamnéza vážného poranění hlavy, mrtvice, ztráty vědomí nebo jiného závažného neurologického, psychiatrického nebo zdravotního stavu, který by způsobil, že subjekt není vhodný pro baterii testování VHIS.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zraněná hlava
Subjekty se zraněním hlavy ve Vietnamu
|
|
Hlava nezraněná
Nezraněné vietnamské veteránské kontrolní subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení velkého počtu genetických markerů a vztah k různým výstupním opatřením.
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Vrchní vyšetřovatel: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
19. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DAMD17-01-1-0675
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .