Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vietnam Hovedskadeundersøgelse - Fase III

En 40+ år post-skade opfølgningsundersøgelse af Vietnam-veteraner, der pådrog sig en traumatisk hjerneskade, mens de var i kamp.

Vietnam Head Injury Study (VHIS)-fase III er en prospektiv, langsigtet opfølgningsundersøgelse af hovedskadede Vietnam-veteraner. Formålet med dette forskningsstudie er at bestemme de langsigtede konsekvenser, hvis nogen, af hovedskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

VHIS - Fase III-evalueringen, der skal udføres cirka 30 år efter skaden, vil blive afsat til at undersøge, banebrydende kognitive neurovidenskabelige problemstillinger og vil bruge avanceret teknologi til at løse grundlæggende forskningsspørgsmål inden for følgende områder: (1) Funktioner af den menneskelige præfrontale cortex; (2) Kognitiv neuroplasticitet i den aldrende hjerne; (3) Hukommelse; (4) Langsigtet adfærdsmæssigt og psykosocialt resultat; og (5) Neurologiske undersøgelser, herunder en evaluering af posttraumatisk epilepsi og gentagne kliniske tiltag fra fase - II. Denne test vil blive suppleret med strukturel neuroimaging, elektroencefalogram (EEG) og molekylær genetik. Målene for VHIS - Fase III inkluderer at give klinikere og forskere ny indsigt i den langsigtede genopretning af funktionen efter hjerneskade, den præfrontale cortex' rolle i eksekutive funktioner, bedre forudsigere for langsigtede resultater (herunder kognitive, neurologiske og genetiske faktorer), og virkningerne af hovedskade hos unge på aldring og udvikling af demens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • National Naval Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

199 hovedskadede forsøgspersoner gik på PH3. 55 kontrolpersoner deltog på PH3.

Beskrivelse

Forskerne søger sunde KONTROL-deltagere.

Inklusionskriterier:

  • Vietnam veteran
  • Tjente i aktiv kamp mellem 1966 - 1971
  • Han

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, der ville gøre deltagelse skadelig for kontrollen (dvs.: svær klinisk depression, akut hjertedysfunktion osv...)
  • En historie med alvorlig hovedskade, slagtilfælde, bevidsthedstab eller anden væsentlig neurologisk, psykiatrisk eller medicinsk tilstand, der ville gøre forsøgspersonen uegnet til VHIS-testbatteriet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hovedskadet
De Vietnams hovedskadede forsøgspersoner
Hovedet uskadt
Uskadede Vietnam Veteran Control Emner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurderingen af ​​en lang række af de genetiske markører og relationen til forskellige udfaldsmål.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2005

Først opslået (Skøn)

19. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner