- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00132249
Vietnamin päävammatutkimus - vaihe III
keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: U.S. Army Medical Research and Development Command
Yli 40 vuoden vamman jälkeinen seurantatutkimus Vietnamin veteraaneista, jotka saivat traumaattisen aivovamman taistelussa.
Vietnam Head Injury Study (VHIS) -vaihe III on tulevaisuuden pitkäaikainen seurantatutkimus päävammautuneista Vietnamin veteraaneista.
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää päävamman mahdolliset pitkän aikavälin seuraukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
VHIS - vaiheen III arviointi, joka suoritetaan noin 30 vuotta vamman jälkeen, on omistettu huippuluokan kognitiivisten neurotieteen ongelmien tutkimiseen ja hyödyntää uusinta teknologiaa perustutkimuksen kysymyksiin seuraavilla aloilla: (1) Toiminnot ihmisen prefrontaalinen aivokuori; (2) kognitiivinen neuroplastisuus ikääntyvissä aivoissa; (3) Muisti; (4) Pitkän aikavälin käyttäytymis- ja psykososiaalinen tulos; ja (5) neurologiset tutkimukset, mukaan lukien posttraumaattisen epilepsian arviointi ja toistetut kliiniset toimenpiteet vaiheesta II.
Tätä testausta täydennetään rakenteellisella hermokuvauksella, elektroenkefalografialla (EEG) ja molekyyligenetiikalla.
VHIS – vaiheen III tavoitteita ovat muun muassa tarjota kliinikoille ja tutkijoille uusia näkemyksiä toiminnan pitkäaikaisesta palautumisesta aivovamman jälkeen, prefrontaalisen aivokuoren roolista toimeenpanotoiminnoissa, parempia pitkän aikavälin tulosten ennustajia (mukaan lukien kognitiivinen, neurologinen ja geneettinen tekijät) sekä nuorten päävamman vaikutukset ikääntymiseen ja dementian kehittymiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
254
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
- National Naval Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PH3:een osallistui 199 päävammautunutta henkilöä.
PH3:een osallistui 55 kontrollihenkilöä.
Kuvaus
Tutkijat etsivät terveitä CONTROL-osallistujia.
Sisällyttämiskriteerit:
- Vietnamin veteraani
- Palveli aktiivisessa taistelussa vuosina 1966-1971
- Uros
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka tekisi osallistumisesta haitallista kontrollille (eli vakava kliininen masennus, akuutti sydämen toimintahäiriö jne.)
- Aiempi vakava päävamma, aivohalvaus, tajunnan menetys tai muu merkittävä neurologinen, psykiatrinen tai lääketieteellinen tila, joka tekisi kohteen sopimattomaksi VHIS-testausparistolle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Pää loukkaantunut
Vietnamin pään loukkaantuneet kohteet
|
Pää vahingoittumaton
Loukkaantuneet Vietnamin veteraanikontrollikohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
useiden geneettisten markkerien arviointi ja suhde erilaisiin tulosmittauksiin.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Päätutkija: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. elokuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAMD17-01-1-0675
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
University of PadovaEi vielä rekrytointiaTarget Controlled Infuusio | Sufentaniili | Anestesia Brain MonitorItalia
-
University of MichiganLopetettuMuutokset Brain-verkkoyhteyksissäYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiBrain MassYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisBrain Voxel -pohjainen morfometria ManiassaEgypti
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHypertensio | BMI | Harjoittele | Brain Care -pisteetYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Brain MassYhdysvallat
-
Steven BurtonAktiivinen, ei rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisPotilaat, jotka saavat fraktioitua stereotaktista sädehoitoa | joukkueelle Brain TumorsYhdysvallat