Studio sul trauma cranico in Vietnam - Fase III
15 agosto 2018 aggiornato da: U.S. Army Medical Research and Development Command
Uno studio di follow-up post-infortunio di oltre 40 anni sui veterani del Vietnam che hanno subito lesioni cerebrali traumatiche durante il combattimento.
Il Vietnam Head Injury Study (VHIS) -Phase III è uno studio prospettico di follow-up a lungo termine su veterani del Vietnam feriti alla testa.
Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare le eventuali conseguenze a lungo termine del trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
La valutazione VHIS - Fase III da condurre circa 30 anni dopo l'infortunio sarà dedicata all'esame di problemi di neuroscienza cognitiva all'avanguardia e utilizzerà tecnologie all'avanguardia per affrontare questioni di ricerca di base nelle seguenti aree: (1) Funzioni di la corteccia prefrontale umana; (2) neuroplasticità cognitiva nel cervello che invecchia; (3) Memoria; (4) Esiti comportamentali e psicosociali a lungo termine; e (5) Studi neurologici, inclusa una valutazione dell'epilessia post-traumatica e misure cliniche ripetute dalla Fase - II.
Questi test saranno integrati con neuroimaging strutturale, elettroencefalogramma (EEG) e genetica molecolare.
Gli obiettivi del VHIS - Fase III includono fornire a medici e scienziati nuove conoscenze sul recupero a lungo termine della funzione dopo una lesione cerebrale, il ruolo della corteccia prefrontale nelle funzioni esecutive, migliori predittori di risultati a lungo termine (compresi cognitivi, neurologici e genetici fattori) e gli effetti del trauma cranico subìto in gioventù sull'invecchiamento e sullo sviluppo della demenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
254
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889
- National Naval Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
199 soggetti con lesioni alla testa hanno partecipato al PH3.
55 soggetti di controllo hanno partecipato al PH3.
Descrizione
I ricercatori stanno cercando partecipanti CONTROL sani.
Criterio di inclusione:
- Veterano del Vietnam
- Ha prestato servizio in combattimento attivo tra il 1966 e il 1971
- Maschio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi condizione medica che renderebbe la partecipazione dannosa per il controllo (es.: grave depressione clinica, disfunzione cardiaca acuta, ecc...)
- Una storia di grave trauma cranico, ictus, perdita di coscienza o altra condizione neurologica, psichiatrica o medica significativa che renderebbe il soggetto non idoneo per la batteria di test VHIS.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Ferito alla testa
I soggetti feriti alla testa del Vietnam
|
|
Testa illesa
Soggetti di controllo veterani del Vietnam illesi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
la valutazione di un gran numero di marcatori genetici e la relazione con varie misure di outcome.
Lasso di tempo: 3 anni
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Investigatore principale: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
19 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Trauma, sistema nervoso
- Ferite, non penetranti
- Ferite, penetranti
- Lesioni cerebrali
- Ferite e lesioni
- Lesioni cerebrali, traumatiche
- Trauma craniocerebrale
- Lesioni alla testa, chiuso
- Ferite alla testa, penetrante
Altri numeri di identificazione dello studio
- DAMD17-01-1-0675
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .