ベトナム頭部外傷研究 - フェーズ III
2018年8月15日 更新者：U.S. Army Medical Research and Development Command
戦闘中に外傷性脳損傷を負ったベトナム退役軍人の負傷後40年以上の追跡調査。
ベトナム頭部外傷研究（VHIS）-フェーズIIIは、頭部を負傷したベトナム退役軍人の前向き長期追跡研究です。
この調査研究の目的は、頭部外傷が長期的な影響を及ぼした場合、それを明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
受傷後約 30 年後に実施される VHIS - フェーズ III 評価は、最先端の認知神経科学の問題の調査に専念し、最先端技術を利用して以下の分野の基礎研究の疑問に対処します。人間の前頭前野。 (2) 老化した脳における認知神経可塑性。 (3) 記憶。 (4) 長期的な行動的および心理社会的結果。 (5) 外傷後てんかんの評価を含む神経学的研究および第 II 相からの反復臨床措置を含む。
この検査は、構造神経画像検査、脳波（EEG）、分子遺伝学によって補完されます。
VHIS - フェーズ III の目標には、脳損傷後の機能の長期回復、実行機能における前頭前野の役割、長期転帰 (認知、神経、遺伝を含む) のより適切な予測因子に関する新たな洞察を臨床医や科学者に提供することが含まれます。要因）、および若い頃に受けた頭部外傷が老化と認知症の発症に及ぼす影響。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
- National Naval Medical Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
199 人の頭部外傷被験者が PH3 に参加した。
55 人の対照被験者が PH3 に参加した。
説明
研究者は健康なコントロール参加者を求めています。
包含基準:
- ベトナム退役軍人
- 1966 年から 1971 年まで実戦に従軍
- 男
除外基準:
- コントロールに参加を妨げる病状（重度の臨床的うつ病、急性心機能不全など）
- 重度の頭部外傷、脳卒中、意識喪失、または対象をVHIS検査バッテリーに不適当にするその他の重大な神経学的、精神医学的または医学的状態の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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頭部負傷
ベトナムの頭部負傷者
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頭部は無傷
無傷のベトナム退役軍人の対照被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多数の遺伝マーカーの評価とさまざまな結果尺度との関係。
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jordan Grafman, PhD、Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- 主任研究者：Andres Salazar, MD、Ninds, Nih
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年4月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2005年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月15日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。