Badanie urazów głowy w Wietnamie — faza III
15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: U.S. Army Medical Research and Development Command
Ponad 40-letnie badanie uzupełniające po urazie weteranów wietnamskich, którzy doznali urazowego uszkodzenia mózgu podczas walki.
Wietnamskie badanie urazów głowy (VHIS) — faza III jest prospektywnym, długoterminowym badaniem kontrolnym weteranów Wietnamu z urazami głowy.
Celem tego badania naukowego jest określenie ewentualnych długoterminowych konsekwencji urazu głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ocena VHIS – faza III, która zostanie przeprowadzona około 30 lat po urazie, będzie poświęcona badaniu najnowocześniejszych zagadnień neuronauki poznawczej i wykorzysta najnowocześniejsze technologie, aby odpowiedzieć na podstawowe pytania badawcze w następujących obszarach: (1) Funkcje ludzka kora przedczołowa; (2) Neuroplastyczność poznawcza w starzejącym się mózgu; (3) Pamięć; (4) Długoterminowy wynik behawioralny i psychospołeczny; oraz (5) Badania neurologiczne, w tym ocena padaczki pourazowej i powtórne pomiary kliniczne z fazy II.
Testy te zostaną uzupełnione neuroobrazowaniem strukturalnym, elektroencefalogramem (EEG) i genetyką molekularną.
Cele VHIS - Faza III obejmują dostarczenie klinicystom i naukowcom nowych informacji na temat długoterminowego przywracania funkcji po urazie mózgu, roli kory przedczołowej w funkcjach wykonawczych, lepszych predyktorów długoterminowych wyników (w tym funkcji poznawczych, neurologicznych i genetycznych) czynników) oraz wpływ urazów głowy doznanych u młodzieży na starzenie się i rozwój demencji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
254
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- National Naval Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do PH3 uczęszczało 199 osób z urazami głowy.
55 osób z grupy kontrolnej uczestniczyło w PH3.
Opis
Naukowcy poszukują zdrowych uczestników KONTROLI.
Kryteria przyjęcia:
- Weteran Wietnamu
- Służył w czynnej walce w latach 1966 - 1971
- Mężczyzna
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek choroba, która spowodowałaby, że udział byłby szkodliwy dla grupy kontrolnej (tj. ciężka depresja kliniczna, ostra dysfunkcja serca, itp.)
- Historia ciężkiego urazu głowy, udaru mózgu, utraty przytomności lub innego istotnego stanu neurologicznego, psychiatrycznego lub medycznego, który sprawia, że osoba nie nadaje się do zestawu testowego VHIS.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uraz głowy
Pacjenci z ranami głowy w Wietnamie
|
|
Głowa bez obrażeń
Podmioty kontrolne weteranów wojny wietnamskiej bez obrażeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena dużej liczby markerów genetycznych i ich związek z różnymi miarami wyników.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jordan Grafman, PhD, Cognitive Neuroscience Section, NINDS, NIH
- Główny śledczy: Andres Salazar, MD, Ninds, Nih
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DAMD17-01-1-0675
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .