고정 용량 Carbidopa/Levodopa/Entacapone 대 속방형 Carbidopa/Levodopa를 평가하기 위한 연구
2017년 5월 15일 업데이트: Novartis
고정 용량 Carbidopa/Levodopa/Entacapone 100 mg t.i.d.의 효과를 평가하기 위한 39주 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹, 다기관 연구 vs. 레보도파를 필요로 하는 파킨슨병 환자에서 즉시 방출 카르비도파/레보도파 25/100mg(t.i.d.)
이 연구의 목적은 초기 파킨슨병(PD)에서 초기 레보도파 요법으로 카비도파/레보도파/엔타카폰을 사용할 때 카비도파/레보도파/엔타카폰이 즉각적인 파킨슨병보다 유의하게 더 큰 증상적 이점을 제공함을 입증함으로써 초기 파킨슨병(PD)에서 카비도파/레보도파/엔타카폰 사용에 대한 승인을 얻는 것입니다. 1일 3회(t.i.d.) 100mg의 동일한 레보도파 용량 수준으로 투여된 카비도파/레보도파 방출.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 초기 파킨슨병(PD)에서 초기 레보도파 요법으로 카비도파/레보도파/엔타카폰을 사용할 때 카비도파/레보도파/엔타카폰이 즉각적인 파킨슨병보다 유의하게 더 큰 증상적 이점을 제공함을 입증함으로써 초기 파킨슨병(PD)에서 카비도파/레보도파/엔타카폰 사용에 대한 승인을 얻는 것입니다. 동일한 레보도파 용량 수준 100 mg t.i.d.로 투여된 카비도파/레보도파 방출
연구 유형
중재적
등록 (실제)
493
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurology Clinics at St. Joseph's Hosptial & Medical Center
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Coastal Neurological Medical Group, Inc
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Reseda, California, 미국, 91335
- Neurosearch, Inc.
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida Health Science Center
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- USF Medical Clinic
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Springfield Neurology Associates, LLC
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Michigan
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Southfield, Michigan, 미국, 48034
- Clinical Neuroscience Center
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Ohio
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Westlake, Ohio, 미국, 44145
- Melbourne Internal Medicine Associates
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Pennsylvania
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Greensburg, Pennsylvania, 미국, 15601
- Westmoreland Neurology Associates, Inc.
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096-3425
- Lankenau Hospital
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02886
- Neurohealth
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South Carolina
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Beaufort, South Carolina, 미국, 29902
- Coastal Neurology, PA
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78757
- Senior Adults Specialty Research
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine, Parkinson's Disease Center
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San Marcos, Texas, 미국, 78666
- Neurology Associates
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- Blue Ridge Research Center at Roanoke Neurological Center
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Dep. Of Neurology, Zerifin, 이스라엘, 70300
- Dep. Of Neurology (Bitan 38, EEG institute)
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- Belinson Campus, Jabotinsky st. Movement Disorder Unit
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Weitzman St. Movement Disorder Clinic, Tel Aviv, 이스라엘, 64239
- Sourasky Medical Center
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Haifa
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Haliya Hashniya 8, Haifa, 이스라엘, 31096
- Rambam Medical Center
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Via Bignami 1, Milan, 이탈리아, 20126
- A.O. Istituti Clinici di Perfezionamento-Unita'Operativa Centro Parkinson
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Catania
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Via Santa Sofia 78, Catania, 이탈리아, 95123
- Clinica Neurologica I - Azienda Ospedaliera-Universitaria Policlinico - Università di Catania
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Genova
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Università degli Studi di Genova, Via De Toni 5, Genova, 이탈리아, 16132
- "Dipartimento di Neuroscienze Oftalmologia e Genetica (DINOG)
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Messina
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Via Consolare Valeria, Messina, 이탈리아, 98125
- Unità Operativa Complessa Neurologia - Policlinico Universitario "G. Martino"
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Milano
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Via Celoria 11, Milano, 이탈리아, 20100
- Istituto Nazionale Neurologico "Carlo Besta"
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Pisa
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Via Roma, 67, Pisa, 이탈리아, 56127
- Dipartimento di Neuroscienze-Sezione Neurologia Università degli Studi di Pisa- AO S. Chiara
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Roma
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Viale dell'Università 30, Roma, 이탈리아, 00185
- Dipartimento di Scienze Neurologiche Università degli Studi di Roma "La Sapienza" Roma I
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Torino
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Via Cherasco 15, Torino, 이탈리아, 10126
- Dipartimento di Neuroscienze-Università degli Studi di Torino
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Katerinska 12, Praha 2, 체코, 12000
- Neurologicka klinika
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Kyjevska 44, Pardubice, 체코, 53000
- FN-Nemocnice Pardubice
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Olomouc
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I.P.Pavlova 6, Olomouc, 체코, 775 20
- Neurologická klinika, Univerzita Palackého
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Plzeň
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Alej Svobody 80, Plzeň, 체코, 304 60
- FN-neurologická klinika
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Hacettepe Universitesi Hastaneleri Norooji AD Sihhiye, Ankara, 칠면조, 6,100
- Hacettepe Medical School, Department of Neurology
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Noroloji Anabilim Dali Inciralti Izmir, Izmir, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul Medical School, Department of Neurology
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Istanbul
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Istanbul University CAPA Medical School, Dept. of Neurology, Istanbul, 칠면조, 34610
- Istanbul CAPA Medical School
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Quebec, 캐나다, G1R 3X5
- Quebec Memory and Motor Skills Disorders Clinic
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Saskatoon, 캐나다, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Royal University Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
- Heritage Medical Research Clinic
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New Brunswick
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2M4
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Newfoundland and Labrador
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HSC Room 5317, 300 Prince Philip Drive, St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- Eastern Health Care - Health Sciences Centre, Neurology Department
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3J 3T1
- Neurology Division, Health Science Center
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1P 1P3
- Cape Breton Regional Hospital, Neurology Department
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Ontario
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Kitchener, Ontario, 캐나다, N2H 5Z8
- Grand River Hospital
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Center, University Hospital, Rm. A10-026
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Markham, Ontario, 캐나다, L6B 1C9
- Centre for Movement Disorders
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1G 4G3
- Parkinson's & Neurodegenerative Disorders Clinic
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital, Civic Campus
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Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
- Hiren Desai Medicine Professional Corporation
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2J2
- Neuro Rive Sud
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Montreal, Quebec, 캐나다
- Unite des Troubles du Mouvement Andre-Barbeau, CHUM-Hotel-Dieu
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recjerche Clinique du CHUS
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 1A5
- Dr. Felix Veloso Research
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Avenida Bissaya Barreto, Coimbra, 포르투갈, 3000-075
- Hospitais da Universidade de Coimbra (Serv. Neurologia)
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Avenida Professor Egas Moniz, Lisbon, 포르투갈, 1649-035
- Hospital de Santa Maria (Serv. Neurologia)
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Largo Professor Abel Salazar, Porto, 포르투갈, 4099-001
- Hospital de Santo António (Serv. Neurologia)
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Ul. Dwernickiego 8, Krakow, 폴란드, 31-530
- Centrum Neurologii Klinicznej
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ul. Czerniakowska 231, Warszawa, 폴란드, 00-416
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Oddzial Kliniczny Neurologii i Epiletologii
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ul.Medykow 14, Katowice, 폴란드, 40-752
- Klinika Neruologii Wieku Podeszlego
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단 당시 30세 이상 80세 이하
- 질병의 적어도 2가지 기본 징후가 있는 특발성 파킨슨병: 떨림, 운동완서 또는 경직
- 조사자의 평가에 따라 레보도파 제제로 치료를 보증하는 파킨슨병 손상
제외 기준:
- 약물, 대사 장애, 뇌염 또는 기타 신경퇴행성 질환으로 인한 비정형 또는 속발성 파킨슨병의 진단을 암시하는 병력, 징후 또는 증상
- 파킨슨병에 대한 정위 뇌 수술(예: 담창절개술, 심부 뇌 자극술, 조직 이식)의 병력
- 스크리닝 전 5년 이상의 파킨슨병 진단
- 30일 이상 또는 베이스라인 전 4주(28일) 이내에 임의의 제형, 엔타카폰 또는 톨카폰에서 레보도파의 이전 사용
- 기준선 이전 4주(28일) 이내에 도파민 작용제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
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다른 이름들:
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실험적: 1
|
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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베이스라인에서 39주까지 증상 조절 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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일상 생활 활동의 기준선에서 39주까지의 변화
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운동 기능의 기준선에서 39주까지의 변화
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기준선에서 39주차까지의 정신적 예민함 변화
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운동 이상증 발생률 및 소멸의 기준선에서 39주까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CELC200A2305
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