오컬트 전용 병변의 광역학 치료(POOL)
2006년 6월 20일 업데이트: Novartis
연령 관련 황반 변성에 이차적인 맥락막 신생혈관 형성이 없는 오컬트 대상자에서 주사 요법을 위한 베르테포르핀의 효과에 대한 오픈 라벨, 다기관, 4상 연구
연령 관련 황반 변성은 서구 세계에서 50세 이상의 사람들이 실명하는 주요 원인입니다.
성장하기 시작하는 혈관은 눈 뒤쪽에 병변을 형성합니다.
Verteporfin은 혈관을 닫음으로써 질병을 안정시킬 수 있습니다.
이 연구는 잠재적 병변만 있는 환자에서 verteporfin의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
202
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- Novartis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 34글자 이상을 볼 수 있어야 함(시력)
- 맥락막 혈관신생(CNV) 병변은 잠복성이어야 합니다.
제외 기준:
- 병변에서 고전적 CNV의 증거
- 연구 눈에서 질병의 사전 치료
- 중등도에서 중증의 간 장애 병력이 있는 경우
다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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시력 측정, 기준선, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 시력 측정, 안저 사진 및 형광 혈관 조영술, 12개월; 안과 검사, 부작용, 활력 징후, 병용 약물, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 24일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2006년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CBPD952B2401
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