Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотодинамическая терапия при скрытых поражениях (POOL)

20 июня 2006 г. обновлено: Novartis

Открытое многоцентровое исследование фазы 4 влияния вертепорфина на инъекционную терапию у субъектов со скрытой хориоидальной неоваскуляризацией, вторичной по отношению к возрастной макулярной дегенерации, без классической хориоидальной неоваскуляризации

Возрастная дегенерация желтого пятна является основной причиной слепоты среди людей старше 50 лет в западном мире. Кровеносные сосуды, которые начинают расти, образуют поражение в задней части глаза. Вертепорфин может стабилизировать заболевание, закрывая кровеносные сосуды. В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность вертепорфина у пациентов только со скрытыми поражениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

202

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше
  • Должен видеть лучше или равен 34 буквам (острота зрения)
  • Поражение хориоидальной неоваскуляризации (CNV) должно быть только скрытым

Критерий исключения:

  • Доказательства классической CNV в поражении
  • Предшествующее лечение заболевания в исследуемом глазу
  • Наличие в анамнезе умеренной или тяжелой печеночной недостаточности

Могут применяться другие критерии исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
измерения остроты зрения, исходный уровень, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
измерения остроты зрения, фотографии глазного дна и флуоресцентная ангиография на исходном уровне, 12 месяцев; офтальмологические осмотры, нежелательные явления, показатели жизненно важных функций, сопутствующие препараты, 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis

Соавторы

QLT Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 июня 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2006 г.

Последняя проверка

1 июня 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CBPD952B2401

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вертепорфин для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться