Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi ved kun okkulte lesjoner (POOL)

20. juni 2006 oppdatert av: Novartis

En åpen, multisenter, fase 4-studie av effekten av verteporfin for injeksjonsterapi hos personer med okkult uten klassisk koroidal neovaskularisering Sekundært til aldersrelatert makuladegenerasjon

Aldersrelatert makuladegenerasjon er den viktigste årsaken til blindhet for personer over 50 år i den vestlige verden. Blodårer som begynner å vokse danner en lesjon på baksiden av øyet. Verteporfin kan stabilisere sykdommen ved å lukke blodårene. Denne studien vil vurdere effektiviteten og sikkerheten til verteporfin hos pasienter med kun okkulte lesjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

202

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Basel, Sveits
        • Novartis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Må se bedre eller lik 34 bokstaver (synsstyrke)
  • Choroidal neovaskularisering (CNV) lesjon må kun være okkult

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på klassisk CNV i lesjonen
  • Tidligere behandling av sykdom i studieøye
  • Har en historie med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon

Andre protokolldefinerte eksklusjonskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
synsstyrkemålinger, baseline, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
synsskarphet målinger, fundus fotografier og fluorescein angiografi ved baseline, 12 måneder; oftalmiske undersøkelser, uønskede hendelser, vitale tegn, samtidige medisiner, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Novartis

Samarbeidspartnere

QLT Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

26. august 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CBPD952B2401

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verteporfin til injeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere