Fotodynamisk terapi ved kun okkulte læsioner (POOL)
20. juni 2006 opdateret af: Novartis
En åben-label, multicenter, fase 4-undersøgelse af effekten af verteporfin til injektionsterapi hos personer med okkult uden klassisk koroidal neovaskularisering Sekundær til aldersrelateret makuladegeneration
Aldersrelateret makuladegeneration er den førende årsag til blindhed for mennesker over 50 i den vestlige verden.
Blodkar, der begynder at vokse, danner en læsion bagerst i øjet.
Verteporfin kan stabilisere sygdommen ved at lukke blodkarrene.
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af verteporfin hos patienter med kun okkulte læsioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
202
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- Novartis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre
- Skal se bedre eller lig med 34 bogstaver (synsstyrke)
- Choroidal neovaskularisering (CNV) læsion må kun være okkult
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på klassisk CNV i læsionen
- Forudgående behandling af sygdom i undersøgelsesøje
- Har en historie med moderat til svær leverinsufficiens
Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
synsstyrkemålinger, baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
synsstyrkemålinger, fundusfotografier og fluoresceinangiografi ved baseline, 12 måneder; oftalmiske undersøgelser, bivirkninger, vitale tegn, samtidig medicin, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2005
Først opslået (SKØN)
26. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. juni 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2006
Sidst verificeret
1. juni 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBPD952B2401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .