재조합 인간 갑상선 자극 호르몬의 변형된 방출과 티로겐 비교 연구

포함 기준:

• 연구 관련 절차를 수행하기 전에 사전 서면 동의서를 제공함으로써 입증된 대로 프로토콜 요구 사항을 준수할 것을 약속합니다.
• 18세에서 40세 사이의 전반적으로 건강한 남성 또는 여성. 가임 여성은 안정적인 호르몬 피임 요법(> 6개월 연속 사용으로 정의됨) 및/또는 이중 장벽 방법(예: 콘돔 및 폼)을 사용해야 합니다. 남성 피험자의 여성 성 파트너는 파트너가 연구에 참여하는 동안 위에서 설명한 피임 방법을 사용하는 것이 좋습니다.
• 연구에 들어가기 전 음성 혈청 임신 테스트(가임 가능성에 관계없이 모든 여성)
• 활력 징후를 포함한 신체 검사 및 스크리닝 당시 정상 범위 내에 있는 실험실 평가. 이상이 확인되면 포함 기준을 충족하기 위해 연구자의 판단에 따라 임상적으로 유의하지 않은 것으로 간주되어야 합니다.
• 심전도(ECG) 및 Holter 결과는 스크리닝 시 정상 범위 내입니다. 간헐적인 조기 심방 박동, 상심실성 빈맥(SVT) 또는 심장 블록과 관련되지 않은 비정상적인 PR 간격, 우측 번들 브랜치 블록, 정지 시 부비동 빈맥(심박수[HR] < 100 분당 박동수[BPM])의 ECG 소견이 있는 피험자 및 부비동 서맥(HR > 50 BPM)이 이 연구에 포함될 수 있습니다.
• 소변 및 혈장 약물 스크리닝은 스크리닝 당시 약물 남용에 대해 음성입니다.
• 각 Thyrogen 투여 전과 투여 후 48시간 동안 알코올을 금할 의지와 능력이 있고 그렇지 않으면 연구에 참여하는 동안 모든 알코올 소비를 하루에 2잔 미만으로 제한합니다.
• 연구에 참여하는 동안 하루에 10 개비 미만의 흡연 습관이 없거나 현재 흡연 습관
• 정상 범위 내의 총 T3, 자유 T3, 자유 T4, T4 및 TSH 수준의 기준선 수준
• 체질량 지수(BMI) < 30

제외 기준:

• 심혈관 질환의 모든 병력
• 안정 시 혈압 > 140/90mmHg로 정의되는 조절되지 않는 고혈압(휴식 시 5분 동안 앉거나 누운 자세로 정의)
• 현재 또는 지난 5년 이내에 피부의 편평세포암 또는 기저세포암종 또는 자궁경부의 상피내암종 이외의 악성 병력
• 동시 주요 의학적 장애(예: 기록된 심장 질환, 심폐 질환, 진행성 신부전, 진행성 간 질환, 진행성 폐 질환 또는 진행성 뇌혈관 장애)가 있으며 이 연구의 요구 사항을 적절하게 준수하기에는 너무 아플 수 있습니다.
• 좌심방 이상 및/또는 좌심실 비대, 빈번한 이소성 또는 다초점 심방 박동, 빈번한 조기 심실 박동, 넓어진 QRS, 좌각 차단, 심각한 축 편차, 심방 세동 또는 조동, 빈번한 조기 심실 수축 또는 심실 빈맥(Torsades de point 포함), 심근 허혈을 암시하는 재분극 변화(예: 허혈을 암시하는 ST-T 파 이상), 이전 심근 경색의 증거, 방실( AV) 결절 재진입 빈맥 또는 전흥분/부속 경로 증후군 및 고급 AV 차단과 관련된 빈맥
• 123I 섭취에 영향을 미치는 것으로 알려진 비갑상샘 질환(예: 울혈성 심부전 III 또는 IV 등급, 신부전)
• 현재 갑상선 또는 신장 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 코르티코스테로이드, 이뇨제, 리튬, 아미오다론 또는 기타 처방된 요오드 함유 약물)을 복용하고 있습니다.
• 의학적으로 허용되는 피임 예방 조치를 취하지 않는 가임 여성
• 임신 중이거나 수유 중인 여성
• 알코올 중독, 약물 남용 또는 심각한 정서적, 행동적 또는 정신적 문제에 대한 현재 진단 또는 최근 이력(지난 2년 이내), 연구자의 의견으로는 본 연구의 요건에 대한 적절한 준수를 방해할 것임
• 현재 다른 연구 약물 연구에 참여하고 있거나 이 연구에 등록한 후 30일 이내에 그러한 연구에 참여했습니다.
• 모든 필수 방문을 완료하지 못하는 일정 또는 여행 계획이 있는 경우