영양소와 호르몬: 성장 장애가 있는 소년에게 미치는 영향
2011년 10월 11일 업데이트: Nelly Mauras, Nemours Children's Clinic
이 연구의 목적은 체질적 성장 지연이 있는 환자가 에너지 섭취와 활용 사이에 불일치가 있는지 알아보고(이중 라벨링된 물로 측정) 성장 치료를 받은 소년 그룹 간의 성장 및 에너지 균형 개선을 비교하는 것입니다. 호르몬(GH) 단독 대 GH에 1년 동안 영양 보충제를 더한 것.
연구 개요
상세 설명
7~10세 사이의 매우 키가 작고 체중이 평균 이하이지만 다른 부분은 건강한 두 그룹의 소년이 연구될 것입니다.
한 그룹은 처음 6개월 동안 관찰한 후 이후 12개월 동안 매일 GH 주사를 맞을 것입니다.
또 다른 소년 그룹은 6개월 동안 매일 고칼로리 음료를 마신 다음, 다음 12개월 동안 매일 GH 주사와 보충제를 받습니다.
남자아이의 키, 몸무게, 체성분의 변화가 얼마나 잘 성장하는지 비교해 보겠습니다.
이중 라벨 물 기술을 사용하여 식단과 에너지 사용량을 비교할 것입니다.
호르몬 및 영양 검사 배터리와 체성분 평가가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 7~10세의 소년으로 매우 키가 작고 평균 이하의 체중이지만 그 외에는 건강한 소년입니다.
- 골격 성숙 지연 > 1년.
제외 기준:
- 성장 호르몬 결핍
- 만성 질환
- 고강도 육상 경기 참가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양 및 성장 호르몬
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연구 영양사의 도움을 받아 액체 식품 보조제(Pediasure)의 사용을 처방하고 모니터링합니다.
보충에 대한 조정은 2주 및 4주에 종이 가운을 착용한 피험자와 그 후 매월, 그리고 6개월 및 12개월에 식이 섭취 및 TEE 평가를 반복하는 클리닉의 체중 측정을 기반으로 이루어집니다.
성장 호르몬은 0.3mg/kg/주이며 SC는 하루에 한 번 주어집니다.
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활성 비교기: 관찰 및 성장 호르몬
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성장 호르몬은 0.3mg/kg/주이며 SC는 하루에 한 번 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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키, 몸무게, 신체 구성의 변화
기간: 6개월, 12개월, 18개월
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6개월, 12개월, 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 에너지 소비량의 변화
기간: 6개월, 12개월
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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