리툭시맙+표준 CHOP 대 리툭시맙+치료되지 않은 III/IV기 저등급 B세포 림프종에 대한 격주 CHOP(JCOG0203)
2016년 9월 20일 업데이트: Haruhiko Fukuda
Rituximab + Standard CHOP(R･S-CHOP) vs Rituximab+ 격주 CHOP(R･Bi-CHOP) III/IV기 저등급 B세포 림프종(LowBNHL-RS/BiCHOP- P2/3) (JCOG0203)
진행성 저등급 B 세포 림프종 환자를 위한 표준 요법 확립
연구 개요
상세 설명
현재 치료되지 않은 진행성 저등급 B 세포 림프종에 대한 표준 요법이 없기 때문에 2/3상 연구가 계획되었습니다.
비교(들): 3주 R-CHOP 요법과 비교하여 G-CSF를 사용하는 리툭시맙 및 CHOP 요법의 간격을 단축하여 강화된 격주 버전.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aich
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Nagoya,Naka-ku,Sannomaru,4-1-1, Aich, 일본, 460-0001
- Nagoya Medical Center
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Aichi
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Aichi-gun,Nagakute,Yazako,Karimata,21, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University
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Nagoya,Chikusa-ku,Kanokoden,1-1, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Nagoya,Mizuho-ku,Mizuho-cho,Kawasumi,1, Aichi, 일본, 467-8601
- Nagoya City University Hospital
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Nagoya,Showa-ku, Tsurumai-cho,65, Aichi, 일본, 466-8550
- Nagoya University School of Medicine
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Nagoya,Showa-ku,Myoken-cho,2-9, Aichi, 일본, 466-8650
- Nagoya Daini Red Cross Hospital
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Akita
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Akita,Hondo,1-1-1, Akita, 일본, 010-8543
- Akita University School of Medicine
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Chiba
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Chiba,Chuo-ku,Nitona-cho,666-2, Chiba, 일본, 260-8717
- Chiba Cancer Center Hospital
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Kashiwa,Kashiwanoha,6-5-1, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime
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Shitsukawa,Toon, Ehime, 일본, 791-0295
- Ehime University Hospital
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Fukui
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Yoshida-gun,Matsuoka,Shimoaizuki,23-3, Fukui, 일본, 910-1193
- University of Fukui Hospital
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Fukuoka
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Fukuoka,Jonan-ku,Nanakuma,7-45-1, Fukuoka, 일본, 814-0180
- School of Medicine,Fukuoka University
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Fukuoka,Minami-ku,Notame,3-1-1, Fukuoka, 일본, 811-1395
- National Kyushu Cancer Center
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FukuokaChuo-ku,Jigyohama,1-8-1, Fukuoka, 일본, 810-0065
- National Hospital Organization Kyusyu Medical Center
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Kitakyushu,Yahatanishi-ku,Iseigaoka,1-1, Fukuoka, 일본, 807-0804
- University of Occupational and Environmental Health
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Fukushima
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Kohriyama,Nishinouchi,2-5-20, Fukushima, 일본, 963-8022
- Ohta Nishinouchi Hospital
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Gunma
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Maebashi,Showa,3-39-15, Gunma, 일본, 371-8511
- Gunma University
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Hokkaido
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Sapporo,Shiroishi-ku,Higashi-sapporo,6-5-1, Hokkaido, 일본, 003-0006
- Sapporo Hokuyu Hospital
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Sapporo,Shiroishi-ku,Kikusui,4-2-3-54, Hokkaido, 일본, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
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Ishikawa
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Kahoku-gun,Uchinada-machi,Daigaku,1-1, Ishikawa, 일본, 920-0265
- Kanazawa Medical University
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Kagoshima
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Kagoshima,Kamoikeshinmachi,11-23, Kagoshima, 일본, 890-0064
- Imamura Bun-in Hospital
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Kagoshima,Sakuragaoka,8-35-1, Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University,Faculty of Medicine
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Kanagawa
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Isehara,Shimokasuya,143, Kanagawa, 일본, 259-1193
- Tokai University School of Medicine
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Yokohama,Asahi-ku,Yasashi-cho,1197-1, Kanagawa, 일본, 241-0811
- St.Marianna University School of Medicine,Yokohama City Seibu Hospital
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Kumamoto
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Kumamoto,Honjo,1-1-1, Kumamoto, 일본, 860-8556
- Kumamoto University Medical School
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Kumamoto,Ninomaru,1-5, Kumamoto, 일본, 860-0008
- Nho Kumamoto Medical Center
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Kyoto
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Kyoto,Kamigyo-ku,Kawaramachi-Hirokoji,465, Kyoto, 일본, 602-0841
- Kyoto Prefectural University of Medicine
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Mie
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Tsu,Edobashi,2-174, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University School of Medicine
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Miyagi
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Sendai,Aoba-ku,Seiryo-machi,1-1, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Nagasaki
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Nagasaki,Sakamoto,1-7-1, Nagasaki, 일본, 852-8501
- Nagasaki University Hospital
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Oomura,Kubara,2-1001-1, Nagasaki, 일본, 856-8562
- Nagasaki Medical Center
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Sasebo,Hirasemachi,9-3, Nagasaki, 일본, 857-8511
- Sasebo City General Hospital
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Niigata
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Niigata,Kawagishi-cho,2-15-3, Niigata, 일본, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital
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Oita
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Oita,Bunyo,476, Oita, 일본, 870-8511
- Oita Prefectural Hospital
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Okinawa
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Nakagami,Nishihara,Uehara,207, Okinawa, 일본, 903-0125
- Faculty of Medicine,University of Ryukyus
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Saga
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Saga,Nabeshima,5-1-1, Saga, 일본, 849-8501
- Faculty of Medicine, Saga University
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Saitama
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Kita-adachi,Ina,Komuro,818, Saitama, 일본, 362-0806
- Saitama Cancer Center
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Shiga
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Moriyama,Moriyama,5-4-30, Shiga, 일본, 524-8524
- Shiga Medical Center for Adults
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Shizuoka
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Hamamatsu,Handayama,1-20-1, Shizuoka, 일본, 431-3192
- Hamamatsu University School of Medicine
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Tokyo
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Bunkyo-ku,Honkomagome,3-18-22, Tokyo, 일본, 113-8677
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
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Chuo-kum,Tsukiji, 5-1-1, Tokyo, 일본, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
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Komae,Izumihoncho,4-11-1, Tokyo, 일본, 201-8601
- Jikei University,Daisan Hospital
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Minato-ku,Nishishinbashi,3-25-8, Tokyo, 일본, 105-8461
- Jikei University Hospital
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Mitaka,Shinkawa,6-20-2, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University School of Medicine
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Shinjuku-ku,Nishi-shinjuku,6-7-1, Tokyo, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 맨틀 세포 림프종을 제외한 조직학적으로 확인된 저등급 B 세포 림프종 및 DLBCL로의 조직학적 변형
- CD20 양성
- 앤아버 CS III 또는 IV
- 림프종 세포 수(PB≦10,000/mm3)
- 20<=나이<=69
- ECOG PS 0-2
- CT 스캔으로 단일 차원에서 >1.5cm를 이차원적으로 측정할 수 있는 질병
- 이전 화학 요법, 방사선 요법, 인터페론-알파 또는 항체 요법 없음
- 정상 골수, 간, 신장, 심장 및 폐 기능
- 서면 동의서
제외 기준:
- CNS 참여
- 녹내장
- DM은 인슐린으로 치료
- 제어할 수 없는 HT
- AP, AMI
- 양성 HB 항원
- HCV에 혈청 양성
- HIV에 혈청 양성
- 간질성 폐렴, 폐 섬유증 또는 폐기종
- 심한 감염
- 간경화
- 더블 암
- 임신 또는 수유
- CR 후 자동 PBST를 원하는 환자
- 주요 진정제 또는 항우울제로 치료받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
리툭시맙+표준 CHOP
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리툭시맙 + 표준 CHOP
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실험적: 2
리툭시맙+격주 CHOP
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리툭시맙 + 격주 CHOP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CR 비율(2상)
기간: 연구 수행 중
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연구 수행 중
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PFS(3상)
기간: 연구 수행 중
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연구 수행 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ORR, PFS, OS, 안전성(2상)
기간: 연구 수행 중
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연구 수행 중
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OS, 안전성(3상)
기간: 연구 수행 중
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연구 수행 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Kensei Tobinai, M.D.,Ph.D., National Cancer Center Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watanabe T, Tobinai K, Wakabayashi M, Morishima Y, Kobayashi H, Kinoshita T, Suzuki T, Yamaguchi M, Ando K, Ogura M, Taniwaki M, Uike N, Yoshino T, Nawano S, Terauchi T, Hotta T, Nagai H, Tsukasaki K; JCOG0203 Collaborators. Outcomes after R-CHOP in patients with newly diagnosed advanced follicular lymphoma: a 10-year follow-up analysis of the JCOG0203 trial. Lancet Haematol. 2018 Nov;5(11):e520-e531. doi: 10.1016/S2352-3026(18)30155-8.
- Watanabe T, Tobinai K, Shibata T, Tsukasaki K, Morishima Y, Maseki N, Kinoshita T, Suzuki T, Yamaguchi M, Ando K, Ogura M, Taniwaki M, Uike N, Takeuchi K, Nawano S, Terauchi T, Hotta T. Phase II/III study of R-CHOP-21 versus R-CHOP-14 for untreated indolent B-cell non-Hodgkin's lymphoma: JCOG 0203 trial. J Clin Oncol. 2011 Oct 20;29(30):3990-8. doi: 10.1200/JCO.2011.34.8508. Epub 2011 Sep 19.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JCOG0203
- C000000033
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