양성 갑상선 결절의 레이저 치료
2007년 3월 26일 업데이트: Odense University Hospital
양성 갑상선 결절에 대한 초음파 유도 간질 레이저 광응고술
결절성 갑상선종은 일반 인구에서 흔히 발생하며 임상적 의심 없이 갑상선 고립 결절 수술을 받는 환자의 5% 미만이 암에 걸립니다. 치료되지 않은 결절은 요오드 결핍 경계선 영역에서 약간의 성장 가능성이 있는 것으로 보입니다. 간질 레이저 광응고술(ILP)은 갑상선 결절을 포함한 양성 종양의 최소 침습 치료를 가능하게 하는 국소 고열 및 광응고술 절차입니다. 이 연구의 목적은 ILP가 양성 갑상선 결절의 부피를 줄이는 데 유용하고 갑상선 기능이 갑상선 기능이 정상인 환자에서 영향을 받지 않고 전독성 및 독성 갑상선 결절에서 정상화되는지 평가하는 것입니다. 조사 내용은 다음과 같습니다.
- 양성 고립성 한랭 갑상선 결절에 대한 간질 레이저 광응고술의 무작위 연구 - 1대 2 또는 3회 치료
- 양성 단독 자율 갑상선 결절에 대한 간질 레이저 광응고술의 무작위 연구 - 131I 대 레이저 절제
- 양성 갑상선 낭선종에 대한 간질 레이저 광응고술. - 타당성 조사.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
70
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Funen
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Odense, Funen, 덴마크, 5000
- Department of Endocrinology, Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초음파로 확진된 고립성 고형 갑상선 결절 환자
- 초음파로 확진된 고립성 낭선종(낭포 부분이 2mL 이상)인 환자
- 자율 기능을 하는 갑상선 결절이 있는 환자.
제외 기준:
- 갑상선암 가족력 없음
- 목을 향한 사전 방사선
- 양성 갑상선 질환에 대한 유효한 진단 기준이 없는 세침 생검
- 4cm보다 큰 결절(가장 큰 직경)
- 악성의 의심
- 혈청 칼시토닌 증가
- 임신 또는 수유
- 알코올, 약물 또는 약물 남용
- 안전한 피임법 없음
- 기업 활동에 지장을 주는 신체적 또는 정신적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ILP 후 1, 3, 6 및 12개월에 결절 및 갑상선 부피를 측정하는 전향적 무작위 연구에서 ILP 반복 치료의 효능 및 타당성을 평가하기 위해.
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낭선종 환자의 연구에서 측정은 현명하게 수행되지만 낭성 부분의 재발도 측정됩니다.
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갑상선 기능의 자율 기능 결절이 있는 환자는 ILP 또는 131I 요법 후 1, 2, 3, 6, 9 및 12개월에 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Helle Døssing, MD, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
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